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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
May 12,2022
“美”天新藥事-2022.05.12
5月11日，葛蘭素史克（GSK）宣布創新單片雙藥HIV治療方案多偉托?（通用名：拉米夫定多替拉韋片）擴大適應癥已正式獲得中國國家藥品監督管理局批準，作為一種完整方案，用于治療已實現病毒學抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者。
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“美”天新藥事-2022.05.12
May 11,2022
“美”天新藥事-2022.05.11
科望醫藥宣布其自研的創新雙抗ES014新藥臨床試驗（IND）申請已獲得FDA批準，將針對晚期實體瘤種在美國開展1期臨床試驗。ES014是全球首創靶向CD39和TGF-β雙抗藥。
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“美”天新藥事-2022.05.11
May 10,2022
“美”天新藥事-2022.05.10
5月9日，應世生物科技（南京）有限公司宣布已完成1500萬美元的B+輪融資。本輪融資所募資金，將用于支持推進IN10018產品正在中美兩地同步推進的分別針對多個癌種、采用不同聯合用藥方案的臨床試驗，包括一項即將在下半年啟動的，以鉑耐藥卵巢癌適應癥上市獲批為目標的II/III期確證性臨床，以及多個后續全球創新管線產品布局開發。
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“美”天新藥事-2022.05.10
May 09,2022
“美”天新藥事-2022.05.09
5月8日，華潤三九發布公告，公司擬以支付現金的方式向華立醫藥購買其所持有的昆藥集團27.56%股份，并向華立集團購買其所持有的昆藥集團0.44%股份。本次交易標的股份價格擬定為29.02億元，對應昆藥集團每股轉讓價格為13.67元。
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“美”天新藥事-2022.05.09
May 07,2022
“美”天新藥事-2022.05.08
參天制藥（Santen）環孢素滴眼液（III）新藥已經獲得上市批準，適應癥為：用于治療4歲以上兒童及青少年嚴重性春季角膜結膜炎。早前該藥曾先后被NMPA納入臨床急需境外新藥名單和優先審評名單。
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“美”天新藥事-2022.05.08
May 06,2022
“美”天新藥事-2022.05.07
近日，北京康愛瑞浩生物科技股份有限公司自主研發的KACM001自體淋巴細胞注射液產品獲臨床試驗默示許可。KACM001是CDE批準的國內首個M-CTL實體瘤細胞治療藥物，用于治療晚期不可切除或轉移性胃癌。
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“美”天新藥事-2022.05.07
May 06,2022
“美”天新藥事-2022.05.06
5月4日，百濟神州公司宣布，倍利妥（注射用貝林妥歐單抗，BLINCYTO）獲得NMPA批準，用于治療兒童復發或難治性（R/R）CD19陽性的前體B細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）。這是我國首款獲批用于治療兒童B-ALL的免疫治療藥物。
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“美”天新藥事-2022.05.06
May 05,2022
“美”天新藥事-2022.05.05
5月1日，由國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗臨床研究正式在樹蘭（杭州）醫院國家藥物臨床試驗機構啟動，并完成第一劑接種。這是全球首支進入臨床試驗針對奧密克戎變異株的新冠病毒滅活疫苗。
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“美”天新藥事-2022.05.05
Apr 30,2022
“美”天新藥事-2022.04.30
4月29日，百濟神州申報的注射用貝林妥歐單抗（blinatumomab）新適應癥上市申請已在中國獲批，用于治療成人及兒童復發或難治性前體 B 細胞劑型淋巴細胞白血病。貝林妥歐單抗是安進（Amgen）公司開發一款靶向CD19和CD3的雙特異性T細胞接合器（BiTE）。
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“美”天新藥事-2022.04.30
Apr 29,2022
“美”天新藥事-2022.04.29
4月28日，Allogene Therapeutics公司宣布其研發的ALLO-605由美國食品和藥物管理局（FDA）授予為孤兒藥。ALLO-605是一款靶向為BCMA的同種異體CAR-T細胞療法，其適應癥為復發/難治性多發性骨髓瘤和其他 BCMA 陽性惡性腫瘤患者。
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“美”天新藥事-2022.04.29
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