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全球首個針對HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jun 17,2022
“美”天新藥事-2022.06.18
6月16日,神州細(xì)胞發(fā)布公告稱,重組新冠病毒Alpha+Beta變異株S三聚體蛋白疫苗(項目代號:SCTV01C)已進(jìn)行國內(nèi)I期臨床試驗的期中分析并取得積極結(jié)果,有望成為首個接種2針即可產(chǎn)生具有防奧密克戎感染交叉中和抗體滴度的廣譜疫苗。
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“美”天新藥事-2022.06.18
Jun 16,2022
“美”天新藥事-2022.06.17
6月15日,澤璟制藥發(fā)布公告稱,鹽酸杰克替尼片用于治療重型新型冠狀病毒肺炎患者的臨床試驗獲得批準(zhǔn)。鹽酸杰克替尼是澤璟制藥自主研發(fā)的一種新型 JAK 抑制劑類藥物,屬于1類新藥,澤璟制藥擁有該產(chǎn)品的自主知識產(chǎn)權(quán)。
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“美”天新藥事-2022.06.17
Jun 14,2022
“美”天新藥事-2022.06.15
6月13日,盛世泰科發(fā)布公告,其自主研發(fā)的兩款1類創(chuàng)新藥物的臨床試驗申請,相繼獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗?zāi)驹S可。CXCR4拮抗劑CGT-1881適用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)或多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者的造血干細(xì)胞動員;CGT-9475作為新一代ALK抑制劑,有望用于已有ALK抑制劑耐藥后的后續(xù)治療。其中,美迪西為CGT-9475提供了從靶點到臨床前候選化合物,再到臨床前研發(fā)(IND)的全套研究服務(wù)。
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“美”天新藥事-2022.06.15
Jun 13,2022
“美”天新藥事-2022.06.14
6月13日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,信達(dá)生物已遞交1類新藥托萊西單抗注射液的上市申請,并獲得受理。公開資料顯示,托萊西單抗(tafolecimab,IBI-306)是信達(dá)生物開發(fā)的一種靶向PCSK9的單克隆抗體,擬開發(fā)用于治療非家族性高膽固醇血癥(non-FH)及雜合子家族性高膽固醇血癥(HeFH)等適應(yīng)癥,此前已在3期臨床研究中達(dá)到主要研究終點。
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“美”天新藥事-2022.06.14
Jun 12,2022
“美”天新藥事-2022.06.13
6月10日,百奧泰發(fā)布公告稱,于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品注射用 BAT2022 的《臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。注射用BAT2022是由百奧泰自主研發(fā)的雙特異性中和抗體,擬用于治療由于新冠病毒及其突變株感染引起的新冠肺炎。
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“美”天新藥事-2022.06.13
Jun 10,2022
“美”天新藥事-2022.06.11
6月9日,羅氏的CD20/CD3 T細(xì)胞銜接雙特異性抗體Lunsumio(mosunetuzumab)獲得歐盟有條件上市批準(zhǔn),成為全球首款獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的CD20/CD3雙特異性抗體。
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“美”天新藥事-2022.06.11
Jun 09,2022
“美”天新藥事-2022.06.10
6月8日,和元生物發(fā)布公告稱,根據(jù)公司全球戰(zhàn)略布局的需要,為積極拓展海外市場,公司擬以自有資金在美國投資設(shè)立全資子公司和元生物技術(shù)(美國)有限公司,投資金額不超過500萬美元,將根據(jù)海外業(yè)務(wù)拓展實際情況和美國子公司發(fā)展情況逐步投資到位。
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“美”天新藥事-2022.06.10
Jun 08,2022
“美”天新藥事-2022.06.09
6月8日,信達(dá)生物宣布,胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑mazdutide在中國超重或肥胖受試者中的一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的2期臨床研究達(dá)到了主要臨床終點和所有的關(guān)鍵次要臨床終點,與安慰劑對比,半年的治療可以帶來12.6%的體重降幅。
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“美”天新藥事-2022.06.09
Jun 07,2022
“美”天新藥事-2022.06.08
6月7日,和鉑醫(yī)藥申報的注射用HBM7008獲批臨床,擬定適應(yīng)癥為晚期實體瘤。公開資料顯示,HBM7008是和鉑醫(yī)藥開發(fā)的一款同時靶向腫瘤抗原B7H4和T細(xì)胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體。
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“美”天新藥事-2022.06.08
Jun 06,2022
“美”天新藥事-2022.06.07
6月6日,加科思藥業(yè)宣布,其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑JAB-21822治療非小細(xì)胞肺癌的1期臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)首次公布。數(shù)據(jù)顯示,JAB-21822在每日400毫克及每日800毫克的劑量組中,使患者疾病控制率達(dá)到100%。
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“美”天新藥事-2022.06.07
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