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搜索結果包含 毒理研究 的內容

Mar 06,2025
IND申報中,什么是雜質譜需要被毒理批次覆蓋
在IND申報過程中,"雜質譜需被毒理批次覆蓋"是一個常見要求。其核心含義是:毒理批次(安評批次)的雜質種類和含量應涵蓋GMP批次的雜質情況,以確保臨床用藥安全性。
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IND申報中,什么是雜質譜需要被毒理批次覆蓋
Dec 13,2024
美迪西邀您相約2024第八屆先進療法創新峰會
美迪西將參與由迪易生命科學主辦的“第八屆先進療法創新峰會”,首席科學官彭雙清教授將擔任論壇主持嘉賓,毒理研究部高級主任苑曉燕博士將為您帶來基因修飾免疫細胞治療產品IND申報非臨床研究考慮要點的精彩演講。
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美迪西邀您相約2024第八屆先進療法創新峰會
Dec 04,2024
美問必答 | 雙靶點CAR-T脫靶檢測如何開展?一文解答3大關鍵問題!
美迪西毒理研究部苑曉燕博士做客云講堂為您深入解析CAR-T治療的非臨床評價中的常見問題,探討雙靶點CAR-T細胞療法的脫靶效應檢測方法,并分享評估CAR-T療法脫靶毒性的策略。
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美問必答 | 雙靶點CAR-T脫靶檢測如何開展?一文解答3大關鍵問題!
Dec 04,2024
再獲權威認可!美迪西榮獲毒性病理形態學檢查能力驗證優秀證書
美迪西普亞醫藥科技(上海)有限公司和南匯園區在中國食品藥品檢定研究院組織的2024年度毒性病理形態學檢查能力驗證項目(NIFDC-PT-478)中,均獲得“優秀”評價。
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再獲權威認可!美迪西榮獲毒性病理形態學檢查能力驗證優秀證書
Nov 21,2024
【視頻回放】攻克CAR-T細胞治療研發挑戰:非臨床評價的關鍵和案例分享
針對CAR-T細胞治療的特殊性,美迪西毒理研究部高級主任苑曉燕博士分享了基因修飾免疫細胞治療產品的安全性評價、有效性驗證和穩定性考察研究的經典案例。
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【視頻回放】攻克CAR-T細胞治療研發挑戰:非臨床評價的關鍵和案例分享
Aug 23,2024
【美迪西參會預告】2024年(第十二屆)藥物毒理學年會會議通知(第三輪)
美迪西毒理研究部專家將在“第十二屆藥物毒理學年會“的分會場一:一般毒理學研究分論壇”,和“分會場七:藥物GLP規范與質量保證分論壇”帶來精彩演講,并展出入選壁報,期待與行業專家深入交流和分享最新的研究成果。
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【美迪西參會預告】2024年(第十二屆)藥物毒理學年會會議通知(第三輪)
Apr 09,2024
精彩回顧 | 美迪西亮相BIO CHINA 2024(EBC),分享新分子類型藥物臨床前關鍵技術要點
美迪西毒理研究部副總裁曾憲成、高級主任鄒漢軍,貝信生物總經理孔素東,以及英百瑞CEO苗振偉等業界專家,圍繞新分子類型藥物臨床前關鍵技術要點,發表了精彩的主旨報告,深入剖析了新分子類型藥物在臨床前研究中所面臨的技術挑戰與突破,并分享了最新的研究成果和實踐經驗,為推動藥物的創新發展提供了寶貴的思路。
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精彩回顧 | 美迪西亮相BIO CHINA 2024(EBC),分享新分子類型藥物臨床前關鍵技術要點
Mar 09,2024
美迪西邀您共聚BIOCHINA2024易貿生物產業大會
美迪西創始人&CEO陳春麟博士、毒理研究部副總裁曾憲成博士、高級主任鄒漢軍博士將參加BIO CHINA 2024第九屆易貿生物產業大會。
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美迪西邀您共聚BIOCHINA2024易貿生物產業大會
Jan 26,2024
直播預告 | 吸入制劑質量研究和臨床前研究要點
美迪西制劑部吸入藥物研發平臺分析負責人王曉敏和毒理研究部專題負責人陳欣宇將做客云講堂,以《吸入制劑質量研究和臨床前研究要點》為主題,分別闡述吸入液體制劑的質量研究和非臨床評價技術要求。
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直播預告 | 吸入制劑質量研究和臨床前研究要點
Oct 10,2023
日程官宣 | 美迪西曾憲成博士將出席第六屆抗體藥產業發展大會,分享非臨床研究策略思考
第六屆金秋十月抗體產業發展大會如約而至,美迪西臨床前毒理研究部副總裁曾憲成博士將于10月15日ADC藥物研發專場帶來主題演講“新形勢下抗體偶聯藥物非臨床研究策略和思路”。
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日程官宣 | 美迪西曾憲成博士將出席第六屆抗體藥產業發展大會,分享非臨床研究策略思考
Oct 05,2023
美迪西體外篩選和評價平臺亮相毒理學大會,助力創新藥物研發
美迪西首席科學官彭雙清教授擔任2023(第六屆)毒性測試替代方法與轉化毒理學(國際)學術研討會大會主席并做主旨報告,美迪西臨床前毒理研究部副總裁曾憲成博士、生物部主任毛卓博士出席大會并發表主題演講。
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美迪西體外篩選和評價平臺亮相毒理學大會,助力創新藥物研發
Aug 25,2023
美迪西協辦3大論壇,70+大咖,PMIO2023議程更新
美迪西將于9月7日,聯合GEC昊暉醫藥咨詢共同主辦第二屆新型抗體藥物發展論壇。論壇將由美迪西首席科學官彭雙清博士主持,同時,美迪西臨床前毒理研究部副總裁曾憲成博士將發表主題演講。
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美迪西協辦3大論壇,70+大咖,PMIO2023議程更新
Jun 15,2023
相約重慶!深入了解美迪西毒理研究服務
美迪西謝仁宗博士將出席《2023大健康產業高質量發展大會暨第八屆中國醫藥研發?創新峰會》并發表演講:脂質納米顆粒的非臨床安全性評價。
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相約重慶!深入了解美迪西毒理研究服務
May 29,2023
美迪西曾憲成博士邀你相聚武漢BioFuture 2023第五屆生物醫藥未來領袖峰會
美迪西臨床前毒理研究部副總裁曾憲成博士將在武漢BioFuture 2023第五屆生物醫藥未來領袖峰會上做“雙抗藥物非臨床評價策略及挑戰”演講報告。
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美迪西曾憲成博士邀你相聚武漢BioFuture 2023第五屆生物醫藥未來領袖峰會
May 10,2023
Applied Pharmaceutical Toxicology 2023 | 聚焦美迪西毒理服務
美迪西贊助的本屆Applied Pharmaceutical Toxicology (APT) 2023將于2023年5月16日在美國拉開帷幕,美迪西毒理研究部副總裁謝仁宗博士將做演講“Nonclinical Safety Evaluation of Nanolipid Particles”。
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Applied Pharmaceutical Toxicology 2023 | 聚焦美迪西毒理服務
Mar 31,2023
【會后速遞】美迪西團隊再度亮相第62屆美國毒理年會
美迪西團隊參加第62屆美國毒理年會,其毒理研究可以通過評估發現/先導優化階段的程序來幫助降低風險,節省臨床前開發階段的時間的能力,并且可以提供大、小動物的安全藥理實驗服務、高質量的數據和快速的周轉期來支持各項藥物安全評價研究等。
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【會后速遞】美迪西團隊再度亮相第62屆美國毒理年會
Dec 23,2022
【云講堂】淺談毒理學試驗中GLP的要求和QA職能
為了提升GLP質量管理水平,提高IND申報效率和成功率,助力QA能力升級,美迪西毒理研究部副總裁&質量保證部副總裁謝仁宗博士做客美迪西云講堂,從監管的角度就FDA對GLP實驗室進行深度解讀,結合實際案例對GLP實驗室常見問題進行梳理探討
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【云講堂】淺談毒理學試驗中GLP的要求和QA職能
Dec 16,2022
【精彩回顧】曾憲成博士:對基因治療產品非臨床研究策略的思考—載體及攜帶基因體內免疫過程給予的啟示
美迪西臨床前毒理研究部副總裁曾憲成博士在基因治療系列公開課【第4期】中做了主題為《對基因治療產品非臨床研究策略的思考》的報告,本文根據專家報告內容整理,并經專家審核確認。
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【精彩回顧】曾憲成博士:對基因治療產品非臨床研究策略的思考—載體及攜帶基因體內免疫過程給予的啟示
Nov 08,2022
人物篇 | 美迪西任命謝仁宗博士DABT為毒理研究部副總裁
近日,上海美迪西生物醫藥股份有限公司任命謝仁宗博士為毒理研究部副總裁。謝博士曾在江西龍昌藥業有限公司、龍行生物藥業(杭州)有限公司、合一生技股份有限公司等擔任高管,磨礪出卓越的新藥研發經驗和團隊管理經驗。
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人物篇 | 美迪西任命謝仁宗博士DABT為毒理研究部副總裁
Sep 20,2022
有機雜質控制限度的論證方法
美迪西請回答欄目為您講解有機雜質控制限度的論證方法,主要有3個:首選的是科學文獻和主要代謝物法,其次是毒理研究,最后對于仿制藥還有一種對比分析法。
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有機雜質控制限度的論證方法
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