由醫(yī)麥客攜手南京生物醫(yī)藥谷聯(lián)合主辦的2024 IBI EXPO 生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)大會(huì)將重磅啟幕。美迪西CMC API部門(mén)負(fù)責(zé)人/執(zhí)行主任邱小龍博士受邀出席第五屆生物創(chuàng)新藥 CMC 高峰論壇（ADC專場(chǎng)）。

美迪西05月CMC月報(bào)為您帶來(lái)離子色譜應(yīng)用技術(shù)分享、API工藝開(kāi)發(fā)專家演講介紹和痕量雜質(zhì)研究案例分享，美迪西分析測(cè)試中心位于美迪西南匯園區(qū)，分析實(shí)驗(yàn)室總面積達(dá)2800平方米，建立的GMP體系多次通過(guò)NMPA現(xiàn)場(chǎng)核查，并積極推進(jìn)CNAS認(rèn)證。

美迪西藥學(xué)研究事業(yè)部副總裁李文捷博士受邀在“2024新藥研發(fā)與商業(yè)化路徑探索大會(huì)”的新藥研發(fā)主題環(huán)節(jié)上帶來(lái)新藥研發(fā)不同階段的API工藝開(kāi)發(fā)策略演講。

11月30日，“綠色湘江” 小分子化藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇將落地長(zhǎng)沙，本次論壇邀請(qǐng)行業(yè)專家齊聚長(zhǎng)沙，共同圍繞原料藥開(kāi)發(fā)創(chuàng)新、可持續(xù)發(fā)展以及原料制劑產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同等方面展開(kāi)探討。同時(shí)這也是一場(chǎng)精準(zhǔn)的中部醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)接會(huì)，大家共聚一堂，尋找下一個(gè)合作伙伴。屆時(shí)美迪西CMC API部門(mén)負(fù)責(zé)人/執(zhí)行主任邱小龍博士將在會(huì)議上進(jìn)行“成本源于設(shè)計(jì)之特色原料藥工藝開(kāi)發(fā)”的專題分享。講者介紹美迪西CMC API部門(mén)負(fù)責(zé)人/執(zhí)行主

美迪西CMC API部門(mén)負(fù)責(zé)人/執(zhí)行主任邱小龍博士將于9月8日，在“論壇一：小分子創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)”帶來(lái)干貨解讀：MedChem合成路線至CMC工藝路線開(kāi)發(fā)過(guò)程中關(guān)鍵點(diǎn)考量和case分享。

Ulotaront (SEP-363856) is a TAAR1 agonist with 5-HT1A agonist activity currently in clinical development for the treatment of Schizophrenia. Ulotaront exhibits rapid absorption, greater than 70% bioav

Columbin is an important component isolated from Radix Tinosporae. Columbin possesses many pharmacological activities, including anti-inflammation, and antitumor activity in vivo. The purpose of the p

Immune checkpoint blockade therapies have changed the paradigm of cancer therapies. Reseachers performed?in vivo?screening for anti-PD-1 therapy across 23 syngeneic tumor models and found th

Pharmacokinetic studies revealed that after a single oral dose, the FTI (LNK-754) was cleared from plasma within 20 hours and could rapidly cross the blood-brain-barrier. Pharmacokinetic analysis was performed as a service provided by Medicilon.

Immune checkpoint inhibition therapies have been used for multiple cancer research. H11-HLE is a tool molecule that allows the interrogation of the contribution of Fc in mediating immune checkpoint therapy. Half-life extended H11 (H11-HLE) induces potent

Chem Outsourcing Conference是美國(guó)最大的API和藥物成分展會(huì)將于2022年9月8日在帕西帕尼開(kāi)幕，美迪西美國(guó)團(tuán)隊(duì)將全程在場(chǎng)，期待大家與我們的洽談！

7月29日上午10：00-10：30，會(huì)場(chǎng)四，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將進(jìn)行“創(chuàng)新藥臨床研究階段API開(kāi)發(fā)策略”的主題演講分享。目前美迪西CMC研究布局：擁有約6000+㎡工藝放大實(shí)驗(yàn)室、4000+㎡制劑研發(fā)和GMP生產(chǎn)設(shè)施，可提供化學(xué)工藝研究、藥物合成工藝優(yōu)化、制藥工藝放大、制劑工藝放大、化工項(xiàng)目研發(fā)外包等服務(wù)，高質(zhì)效助力新藥研發(fā)！

美迪西請(qǐng)回答為您講述優(yōu)良的API工藝應(yīng)該具備哪些特點(diǎn)。

ChemOutsourcing 是美國(guó)歷史悠久的制藥原料展。聚焦 API 供應(yīng)鏈，涵蓋原材料、RSM、催化劑、藥物發(fā)現(xiàn)、工藝和化學(xué)開(kāi)發(fā)、分析、QA/QC、中間體以及仿制藥小分子 API 和藥品的商業(yè)制造。美迪西將在美國(guó)參加新澤西ChemOutsourcing 2022

工藝研究關(guān)注的焦點(diǎn)--基因毒性雜質(zhì)之明確的基因毒性雜質(zhì)，美迪西請(qǐng)回答為您簡(jiǎn)述在API工藝研發(fā)中，如何控制明確的基因毒性雜質(zhì)。

美迪西請(qǐng)回答為您講述如何真確選擇API的起始原料。

美迪請(qǐng)回答為您講述如何合理設(shè)計(jì)API批次來(lái)調(diào)節(jié)創(chuàng)新藥原料藥的研發(fā)周期，API設(shè)計(jì)我們主要關(guān)注這幾個(gè)方面：申報(bào)類型、項(xiàng)目周期、制劑需求、批量等。

美迪西工藝部擁有專業(yè)的API技術(shù)平臺(tái)、完善的分析測(cè)試中心、微生物實(shí)驗(yàn)室、工藝安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室和GMP車間和精烘包（D級(jí)），可以提供一站式、系統(tǒng)化的API研發(fā)服務(wù)。

2020年04月09日，美迪西工藝部高級(jí)主任羅萬(wàn)榮博士做了專題報(bào)告《如何做好新藥IND階段的API工藝研發(fā)？》，歡迎觀看回放視頻。

美迪西工藝部不僅可以為客戶開(kāi)展仿制藥的研發(fā)、檢驗(yàn)和穩(wěn)定性研究，還可以開(kāi)展創(chuàng)新藥臨床I期和II期的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和穩(wěn)定性研究，從工藝研發(fā)逐漸發(fā)展到工業(yè)商業(yè)化生產(chǎn)，從CRO轉(zhuǎn)型CDMO。美迪西建立了符合GMP的API車間，同時(shí)提升了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系水平，能夠?yàn)榭蛻籼峁〨MP生產(chǎn)的定制化服務(wù)。