5月6日，華東醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2025LP01259），由中美華東申報的注射用HDM2005臨床試驗申請獲得批準，適應癥為：本品聯合利妥昔單抗、環磷酰胺、多柔比星（或表柔比星）和潑尼松（R-CHP）治療既往未經系統性治療的彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）

5月6日，CDE 官網顯示，齊魯制藥注射用 QLS4131 獲批臨床，用于系統性紅斑狼瘡。QLS4131 是一款 BCMA/GPRC5D/CD3 三抗。該藥最早于24年5月在中國申請臨床，24年7月首次獲批臨床，擬用于多發性骨髓瘤。

5月5日，桂林三金公告，近日，公司控股孫公司寶船生物醫藥科技收到國家藥品監督管理局核準簽發的BC006單抗注射液的臨床試驗批件，同意該藥品開展用于特發性肺纖維化適應癥的臨床試驗。

4月29日，恒瑞醫藥子公司福建盛迪醫藥獲國家藥監局批準開展HRS-5635注射液臨床試驗，適應癥為聯合聚乙二醇干擾素α治療慢性乙型肝炎。該藥是新一代肝靶向siRNA藥物。

4月28日，CDE官網顯示，由英矽智能申報的INS018_055片擬納入突破性治療品種，適應癥為特發性肺纖維化。INS018_055是一款全球首創的全新機制抗特發性肺纖維化小分子抑制劑，由英矽智能自主研發的生成式人工智能平臺Pharma.AI發現和設計。

4月25日，祐森健恒生物醫藥（上海）有限公司的開發的IL-17A口服小分子抑制劑UA026獲國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展其用于銀屑病適應癥的臨床試驗。UA026是國內首個進入臨床階段的口服小分子制劑，是潛在的FIC藥物。

4月24日，CDE正式批準上海賽爾欣生物醫療科技有限公司“人自體多克隆調節性T細胞注射液”臨床試驗申請（受理號：CXSL2500094），適應癥為肌萎縮側索硬化癥（ALS，俗稱漸凍癥）。

4月25日，映恩生物（DualityBio）宣布與阿斯利康（AstraZeneca）建立合作，雙方將就映恩生物自主研發的HER3靶向抗體偶聯藥物（ADC）DB-1310與阿斯利康的第三代EGFR抑制劑奧希替尼（osimertinib）的聯合療法開展臨床探索。 根據協議條款，阿斯利康將向映恩生物提供奧希替尼，開展一項1/2期探索性研究，用于評估DB-1310與奧希替尼二線聯合治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的潛力。 4月25日，廣東銀珠醫藥科技有限公司宣布與阿斯利康投資（中國）有限公司簽署臨床研究合作協議。雙方將基于在臨床前研究中呈現出的聯合協同效應，共同探索銀珠醫藥小分子免疫抑制劑YZ008聯合阿斯利康奧希替尼（泰瑞沙）治療EGFR陽性晚期肺癌骨轉移的創新療法。

4月23日，荃信生物與Caldera Therapeutics就自主研發的臨床前階段長效自免雙抗QX030N簽訂授權許可協議，授予Caldera開發及商業化QX030N的全球獨家權益。根據協議， Caldera獲授予研究、開發、注冊、生產及商業化QX030N的全球獨家權益。作為回報，荃信生物或其指定聯屬公司將獲得1000萬美元一次性、不可退還及不可抵扣的預付款及Caldera約24.88%的股權；在達成特定臨床開發、監管及商業里程碑的前提下，本集團可獲得最多5.45億美元的額外付款；此外，本集團有權在QX030N首次商業銷售后的一段特定時間內收取銷售凈額的分級特許權使用費。

4月22日，CDE官網公示，津曼特申報的 1 類新藥注射用 JSKN003 獲批臨床默示許可，擬定適應癥為聯合 KN026 和/或其他治療用于胃和胃食管結合部癌。JSKN003 為石藥集團附屬公司津曼特斥總額最高?30.8?億元（首付款 4 億）從康寧杰瑞引進的HER2雙抗 ADC。