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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Apr 22,2025
阿斯利康重癥肌無(wú)力抗體新藥在中國(guó)獲批 | 1分鐘藥聞速覽
4月22日,阿斯利康宣布瑞利珠單抗注射液的上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn),與常規(guī)治療藥物聯(lián)合用于治療抗乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽(yáng)性的成人全身型重癥肌無(wú)力(gMG)患者。瑞利珠單抗是一款長(zhǎng)效補(bǔ)體C5蛋白抑制劑。
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阿斯利康重癥肌無(wú)力抗體新藥在中國(guó)獲批 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 21,2025
澤璟制藥CD3/DLL3三抗小細(xì)胞肺癌聯(lián)合療法獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
4月20日,澤璟制藥發(fā)布公告稱,公司注射用ZG006與PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合用于小細(xì)胞肺癌的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通過(guò)其雙/多特異性抗體研發(fā)平臺(tái)開發(fā)的一個(gè)三特異性抗體藥物。
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澤璟制藥CD3/DLL3三抗小細(xì)胞肺癌聯(lián)合療法獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 20,2025
恒瑞醫(yī)藥GIPR和GLP-1R雙激動(dòng)劑獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
4月18日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。該藥是具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型口服靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動(dòng)劑,用于改善血糖和減輕體重。
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恒瑞醫(yī)藥GIPR和GLP-1R雙激動(dòng)劑獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 18,2025
信達(dá)生物雙載荷抗體偶聯(lián)藥物1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
4月17日,CDE官網(wǎng)最新公示,信達(dá)生物申報(bào)的 1 類新藥 IBI3020 獲批臨床,擬開發(fā)治療不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。根據(jù)信達(dá)生物公開資料,這是一款靶向 CEACAM5 的雙載荷抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
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信達(dá)生物雙載荷抗體偶聯(lián)藥物1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 16,2025
百利天恒第10款A(yù)DC藥物獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
4月15日,CDE 官網(wǎng)顯示,百利天恒1類新藥ADC藥物注射用 BL-M09D1 獲批臨床,擬用于包括但不限于標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無(wú)法獲得標(biāo)準(zhǔn)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。
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百利天恒第10款A(yù)DC藥物獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 15,2025
映恩生物正式登陸港交所:開盤上漲超120% | 1分鐘藥聞速覽
4月15日,映恩生物正式以“9606”為股票代碼在港交所主板掛牌上市。映恩生物在本次IPO中發(fā)行17,332,300股股份,相較早前的發(fā)行計(jì)劃有所提升。其中,香港公開發(fā)售獲115.14倍認(rèn)購(gòu),國(guó)際發(fā)售獲13.52倍認(rèn)購(gòu)。映恩生物成立于2019年,致力于為癌癥和自身免疫性疾病等患者研發(fā)創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
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映恩生物正式登陸港交所:開盤上漲超120% | 1分鐘藥聞速覽
Apr 14,2025
默沙東九價(jià)HPV疫苗在華獲批男性適應(yīng)證 | 1分鐘藥聞速覽
4月14日,默沙東宣布,佳達(dá)修?9[九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)]多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),適用于16~26歲男性接種。
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默沙東九價(jià)HPV疫苗在華獲批男性適應(yīng)證 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 13,2025
針對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病,康方生物雙抗1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
4月11日,CDE官網(wǎng)公示,康方生物1類新藥AK139注射液獲批臨床,擬開發(fā)治療控制欠佳的慢性阻塞性肺疾病(COPD)、中重度控制欠佳的支氣管哮喘。公開資料顯示,這是康方生物研發(fā)的靶向IL-4Rα/ST2雙特異性抗體。
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針對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病,康方生物雙抗1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 11,2025
士澤生物“通用型”細(xì)胞療法治療帕金森病IND獲批 | 1分鐘藥聞速覽
4月11日,CDE官網(wǎng)顯示,士澤生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司的XS-411注射液(人異體通用“現(xiàn)貨型”中腦多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞注射液)獲批臨床,用于原發(fā)性帕金森病(PD)。
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士澤生物“通用型”細(xì)胞療法治療帕金森病IND獲批 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 10,2025
澤璟制藥注射用ZG005與化療聯(lián)用獲批藥物臨床試驗(yàn) | 1分鐘藥聞速覽
4月9日,澤璟制藥公告注射用ZG005與化療聯(lián)合用于消化道腫瘤的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑,為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品,注冊(cè)分類為1類,有望用于治療多種實(shí)體瘤。
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澤璟制藥注射用ZG005與化療聯(lián)用獲批藥物臨床試驗(yàn) | 1分鐘藥聞速覽
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