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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Apr 20,2016
CRISPR應用于癌癥研究,發現更多藥物靶點
2016年4月18號,美國癌癥研究協會年度大會如期在新奧爾良舉行。在本年的大會上,幾位知名科學家就CRISPR基因編輯技術在癌癥研究與療法開發中的應用做了具體發言。
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CRISPR應用于癌癥研究,發現更多藥物靶點
Apr 19,2016
行業預測:2021年全球病毒性傳染病市場將突破1176億美元
血液制品由人的血液分離提取制成,可分類為:1.人血白蛋白(Protein Solution, 蛋白溶液);2.血清和人免疫球蛋白,包括:抗毒血清(Antitoxic Sera)、多價免疫球蛋白(靜注或肌肉注射)、同源免疫活性球蛋白、特異性免疫球蛋白(抗菌或抗病毒)及其它特異性免疫球蛋白;3.凝血因子(Coagulation Factor);4.其它。
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行業預測:2021年全球病毒性傳染病市場將突破1176億美元
Apr 19,2016
臨床核查升級BE試驗漲價
4月12日,CFDA發布《仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑備案與推薦程序(征求意見稿)》,今年年初以來,我國仿制藥一致性評價相關文件一個接一個,較“十二五”期間步伐加快。
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臨床核查升級BE試驗漲價
Apr 19,2016
生物實驗技術服務公司
上海美迪西生物部在分子生物學、細胞生物學、體外生物學和結構生物學領域有著豐富的經驗。從最初的cDNA文庫構建到藥物設計,通過蛋白質純化,結構測定和分析測定,提供一套完整的生物學技術服務。
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生物實驗技術服務公司
Apr 18,2016
2016中美歐藥物審批最新報告第一季
3月GEN公司公布了2015年上市新藥銷售TOP15榜單,從榜單來看,雖沒有吉利德2013及2014年分別獲批的丙肝藥Sovaldi、Harvoni的銷售業績來得傳奇,但也有2月獲批的輝瑞治療乳腺癌藥物Ibrance 以年銷售7.23億美元的業績接近撞線重磅藥的入門線。
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2016中美歐藥物審批最新報告第一季
Apr 18,2016
新3類藥回歸本位,一致性評價定未來
 在CFDA出臺的《化學藥品注冊分類改革工作方案》中,新的藥品注冊管理辦法給新藥做了重新定義。新藥的概念從“中國新”上升到“全球新”,而3類藥自此被納入仿制藥范疇。值得注意的是,大量申請老3類藥的企業將面臨巨大挑戰,已進入臨床階段的老3類藥物和處于注冊申請受理階段的老3類藥物何去何從?企業該如何抉擇?
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新3類藥回歸本位,一致性評價定未來
Apr 18,2016
改良型品種“找鑰匙”
“《意見稿》就開展一致性評價的仿制藥品種和時限進行了說明。需要注意的是,這里提到的是仿制藥,并非指當年改劑型或增規格未按仿制藥批準的藥品,也就是老5類新2類改良型藥品。”針對《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,左聯博士對記者道出心中疑惑。
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改良型品種“找鑰匙”
Apr 15,2016
你不可不知的10家上市醫藥研發企業
近日,上市公司2015年年報披露進入密集期。據《醫藥地理》統計顯示,在眾多醫藥上市公司中,以恒瑞為代表的研發型企業投入普遍增加。
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你不可不知的10家上市醫藥研發企業
Apr 15,2016
多克隆抗體制備流程
多克隆抗體(polyclonal antibody, pAb):用一種包含多種抗原決定簇的抗原免疫動物,可刺激機體多個B細胞克隆產生針對多種抗原表位的不同抗體。所獲得的免疫血清實際上是含有多種抗體的混合物,即多克隆抗體。
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多克隆抗體制備流程
Apr 14,2016
FDA對短效阿片類藥物加黑框警告
近日,美國FDA宣布,要求對所有短效阿片類止痛藥的藥品標簽添加“具有誤用、濫用、成癮、過量使用以及死亡的嚴重危險性”黑框警告信息。
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FDA對短效阿片類藥物加黑框警告
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