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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Apr 01,2016
IMS:2020年,生物類似藥市場達1100億美元!
根據(jù)全球知名的醫(yī)藥信息提供商IMS的數(shù)據(jù):到2020年,僅在歐美地區(qū),生物類似藥的市場將達到1100億美元。隨著專利藥的到期,未來5年,生物類似藥將搶占20%的市場。
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IMS:2020年,生物類似藥市場達1100億美元!
Mar 31,2016
發(fā)布品種名單,一致性評價會否集中審評
自國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號,即8號文)引發(fā)廣泛關(guān)注以來,近日《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作程序》《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑一致性評價申報資料要求意見》《藥物溶出儀機械驗證指導(dǎo)原則的意見》已掛網(wǎng)征求意見.
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發(fā)布品種名單,一致性評價會否集中審評
Mar 30,2016
FDA將加快獨家產(chǎn)品的仿制藥審批
FDA計劃對目前市面上獨家銷售藥品的仿制藥申請加快審批。去年秋季,曾掌管圖靈制藥公司(Turing Pharmaceuticals)的什克雷利令該公司在短期內(nèi)將一款名為達拉匹林(Daraprim)的救命藥漲價5000%,從每片13.50美元提高到750美元。該事件引起了公眾的憤怒,促使了此次FDA在藥物審評政策上作出改變。
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FDA將加快獨家產(chǎn)品的仿制藥審批
Mar 30,2016
全球腫瘤治療重心在靶向
2013全球腫瘤藥物市場規(guī)模達650億美元,10年復(fù)合增長率14%,盡管增長逐年趨緩,但是仍高于整體醫(yī)藥市場的增長。
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全球腫瘤治療重心在靶向
Mar 30,2016
PD-1/L1國內(nèi)外研發(fā)全景掃描
在腫瘤免疫治療領(lǐng)域,PD-1抑制劑自首次露面以來就一直帶著光環(huán),臨床試驗、審批階段都受到相關(guān)機構(gòu)的加速批準待遇。自2014年全球首個該類藥物獲得批準以來,國外各企業(yè)高度聚焦,臨床試驗也是加緊進行。
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PD-1/L1國內(nèi)外研發(fā)全景掃描
Mar 30,2016
生物類似藥涌動下的暗礁
生物類似藥火熱的背后原因和驅(qū)動因素有3個:一是日益升高的新藥開發(fā)成本,二是到期的生物藥專利,三是市場對生物藥的巨大需求。
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生物類似藥涌動下的暗礁
Mar 30,2016
三大指導(dǎo)原則落地仿制藥真考驗
為進一步規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,《普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導(dǎo)原則》《普通口服固體制劑溶出曲線測定與比較指導(dǎo)原則》以及《以藥動學(xué)參數(shù)為終點評價指標的化學(xué)藥物仿制藥人體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》近日正式發(fā)布。
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三大指導(dǎo)原則落地仿制藥真考驗
Mar 30,2016
美迪西酶聯(lián)免疫吸附試驗技術(shù)服務(wù)
酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)技術(shù)服務(wù):各類酶聯(lián)免疫吸附試驗的檢測、酶聯(lián)斑點圖像的分析、克隆形成自動分析、溶血斑點實驗、病毒斑等。
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美迪西酶聯(lián)免疫吸附試驗技術(shù)服務(wù)
Mar 29,2016
FDA仍受仿制藥申請積壓困擾
在加快仿制藥審評速度的壓力下,美國FDA日前發(fā)布的數(shù)據(jù)表明其已經(jīng)在仿制藥的審評中取得了進步。不過,仍有很多明顯跡象表明,F(xiàn)DA依舊面臨著巨大的工作量。
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FDA仍受仿制藥申請積壓困擾
Mar 29,2016
印度藥企盯上原研藥后期中間體
今后幾年里,隨著許多“重磅炸彈”藥物陸續(xù)失去專利保護,仿制藥市場的繁榮有可能將會達到新的高潮。印度原料藥生產(chǎn)廠家正在密切關(guān)注國際市場上的趨勢,以便在當今這個前景看好的仿制藥時代,為原料藥領(lǐng)域獲取更廣泛的發(fā)展空間。
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印度藥企盯上原研藥后期中間體
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