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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Mar 29,2016
藥企規(guī)模真的很重要嗎?
2000年前后,制藥產(chǎn)業(yè)涌現(xiàn)一輪并購熱潮,如葛蘭素威康(Glaxo Wellcome)與史克必成(SmithKline Beecham)于2001年完成合并后將輝瑞(Pfizer)擠下龍頭寶座;2003年輝瑞啟動對法瑪西亞(Pharmacia)的并購并由此奪回全球第一大藥廠的席位;諾華(Novartis)也于2002年收購斯洛文尼亞萊柯公司(Lek),大幅拓展非專利藥業(yè)務(wù)。而此后,“巨型合并”這個(gè)概念就日漸被市場所拋棄。
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藥企規(guī)模真的很重要嗎?
Mar 29,2016
火熱生物類似藥暗藏風(fēng)險(xiǎn)
生物類似藥火熱的背后原因和驅(qū)動因素,筆者認(rèn)為有3個(gè):一是日益升高的新藥開發(fā)成本,二是到期的生物藥專利,三是市場對生物藥的巨大需求。
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火熱生物類似藥暗藏風(fēng)險(xiǎn)
Mar 25,2016
FDA批準(zhǔn)Cinqair治療嚴(yán)重哮喘
2016年3月23,美國FDA今天批準(zhǔn)Teva 的Cinqair (reslizumab)與其他哮喘藥物聯(lián)合使用維持治療重癥哮喘,患者的使用年齡必須在18歲及以18歲以上。Cinqair批準(zhǔn)治療當(dāng)前已接受哮喘治療,但仍然會有嚴(yán)重哮喘發(fā)作的患者。
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FDA批準(zhǔn)Cinqair治療嚴(yán)重哮喘
Mar 25,2016
中國首次公布對待實(shí)驗(yàn)動物國家標(biāo)準(zhǔn)
中國科學(xué)家們曾一再強(qiáng)調(diào),由于國內(nèi)缺乏對待實(shí)驗(yàn)動物的國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,導(dǎo)致一些國際性的研究合作總是無法正常開展,因?yàn)槠渌麌业目茖W(xué)家們不愿參與包含不受人道主義保護(hù)的動物在內(nèi)的研究。
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中國首次公布對待實(shí)驗(yàn)動物國家標(biāo)準(zhǔn)
Mar 25,2016
羅氏豪擲10億美元,與Blueprint達(dá)成5個(gè)腫瘤免疫藥物研發(fā)合作
羅氏近日與Blueprint制藥達(dá)成一項(xiàng)高達(dá)10億美元的研發(fā)合作,收購該公司旗下5個(gè)腫瘤靶向藥物,以擴(kuò)充自身的腫瘤免疫業(yè)務(wù)資產(chǎn)。
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羅氏豪擲10億美元,與Blueprint達(dá)成5個(gè)腫瘤免疫藥物研發(fā)合作
Mar 25,2016
美迪西酶活性測定服務(wù)
酶活性又稱酶活力,是指酶催化制定化學(xué)反應(yīng)的能力。酶活力可以用一定條件下每次反應(yīng)的速度來表示。反應(yīng)速度愈快,就表明給定的酶溶液或組織提取液中的酶活力愈高。
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美迪西酶活性測定服務(wù)
Mar 24,2016
尋找重磅藥新特質(zhì)理性開展新藥研發(fā)
審評積壓一直是CFDA最為困擾的問題之一。根據(jù)公開數(shù)據(jù),2014年最高峰時(shí)積壓的審評數(shù)超過3萬件。低水平重復(fù)申報(bào)無疑是導(dǎo)致審評數(shù)眾多的首要因素。
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尋找重磅藥新特質(zhì)理性開展新藥研發(fā)
Mar 24,2016
FDA欲終結(jié)RPDPRV計(jì)劃
美國罕見兒科疾病優(yōu)先審評券(RPDPRV)計(jì)劃將于今年10月1日失效,若要繼續(xù)施行則需進(jìn)行重新授權(quán)。不過,F(xiàn)DA想要對其劃下句點(diǎn)。
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FDA欲終結(jié)RPDPRV計(jì)劃
Mar 24,2016
BE試驗(yàn)考驗(yàn)臨床機(jī)構(gòu)承接能力
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的頂層設(shè)計(jì)案出爐后,實(shí)操層面也在跑步前進(jìn)。針對業(yè)界集中反映的對照品一次性進(jìn)口的困惑,CFDA再發(fā)實(shí)招,3月31日前,公開征求藥物研制過程中所需研究用對照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事宜的意見。
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BE試驗(yàn)考驗(yàn)臨床機(jī)構(gòu)承接能力
Mar 23,2016
微生物所發(fā)現(xiàn)乙肝慢性感染向肝癌轉(zhuǎn)化的新靶點(diǎn)
乙肝慢性感染在促進(jìn)肝癌發(fā)生的過程中發(fā)揮了核心作用,如何阻斷慢性乙肝向肝癌轉(zhuǎn)化具有重要的科學(xué)意義和應(yīng)用價(jià)值。
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微生物所發(fā)現(xiàn)乙肝慢性感染向肝癌轉(zhuǎn)化的新靶點(diǎn)
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