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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Apr 07,2016
美迪西腫瘤模型建立服務
動物腫瘤模型是研究人類腫瘤的一項重要科研項目,美迪西根據(jù)客戶的需求提供各種有效的動物模型,用來檢測藥物的有效性。實驗動物有非人類靈長動物、狗、小鼠、大鼠、家兔、豚鼠、裸鼠等各種種類。
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美迪西腫瘤模型建立服務
Apr 06,2016
首款3D打印藥物美國上市
癲癇的治療和3D打印技術正在持續(xù)發(fā)展。根據(jù)美國疾病預防控制中心數(shù)據(jù),2013年共計有240萬發(fā)作性癲癇成年患者。2015年,美國FDA批準了有史以來首款3D打印藥物Spritam用于治療部分性發(fā)作、肌陣攣性癲癇發(fā)作和原發(fā)性全身性強直-陣攣性發(fā)作。
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首款3D打印藥物美國上市
Apr 06,2016
FDA和他的小伙伴們
美國國會和各州議會作為立法部門,負責制定相關法律;政府行政機構負責執(zhí)行并貫徹實施上述法律,同時有權頒布法規(guī)來落實法律;法院作為司法部門,負責對強制執(zhí)法行動、監(jiān)管工作或一些政策法規(guī)產生的爭端做出裁決,同時通過判例和判決,明確、細化了法律法規(guī)要求。
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FDA和他的小伙伴們
Apr 06,2016
BET抑制劑或成首個TNBC靶向藥
年初《自然》(Nature)雜志在線發(fā)表的一項研究稱,抑制bromodomain和extraterminal motif(BET)蛋白BRD4可使三陰乳腺癌(TNBC)異種移植模型腫瘤消退。
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BET抑制劑或成首個TNBC靶向藥
Apr 06,2016
新藥研發(fā)可嘗試合伙人制
截至目前,重大新藥創(chuàng)制專項已立項1596個,預計至2020年,我國在新藥專項上的總投入將達260億元人民幣。據(jù)悉,新藥創(chuàng)制重大專項在“十三五”期間將繼續(xù)加大研發(fā)力度,提升自主創(chuàng)新及產業(yè)化能力,加速重要產品的產出和應用。
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新藥研發(fā)可嘗試合伙人制
Apr 06,2016
美迪西質粒構建服務
美迪西生物分析部提供全面符合FDA/OECD/CFDA GLP的生物分析服務,以支持小分子藥物、生物制劑、疫苗和PD生物標記物的篩選與開發(fā),及其臨床前研究和臨床研究。
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美迪西質粒構建服務
Apr 05,2016
一致性評價“洗牌效應”:三類化藥競爭升級
4月1日,CFDA轉發(fā)關于落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(征求意見稿)的有關事項。該征求意見稿一經定稿,將加快我國化學藥行業(yè)的洗牌。
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一致性評價“洗牌效應”:三類化藥競爭升級
Apr 05,2016
美迪西免疫原性試驗服務
免疫原性指藥物刺激機體形成特異性抗或致敏淋巴細胞的性質。免疫原性是藥物本身具有的性質,評價生物技術藥物的免疫原性,主要是因為其誘導的抗體反應常可以影響對藥物毒性的客觀評價。
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美迪西免疫原性試驗服務
Apr 01,2016
CAR-T細胞療法商業(yè)化不再遙遠
免疫治療可謂近年來的熱門話題,人們高呼著:治愈癌癥不是夢。CAR-T細胞療法的研究日趨白熱化,許多制藥公司也在紛紛追趕這一狂潮。
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CAR-T細胞療法商業(yè)化不再遙遠
Apr 01,2016
計算機模型預測藥物的肝毒性
藥物研發(fā)的一個最大的挑戰(zhàn)是在進行人體試驗之前搞清楚哪些候選藥物有可能傷害肝臟。如今,科學家們已經開發(fā)出了一種計算機模型,通過比較候選藥物和已知具有肝毒性的藥物,來預測這種新藥是否也可能有肝毒性。
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計算機模型預測藥物的肝毒性
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