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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Jan 13,2016
GMP收官:技術轉讓撿漏還有戲?
對于GMP認證而言,2015~2016的跨年是一個關鍵時點。2015年12月30日,CFDA發布公告,將GMP認證工作下放至省局。自2016年1月1日起,由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局負責藥品GMP認證工作。
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GMP收官:技術轉讓撿漏還有戲?
Jan 13,2016
2015年12月CDE藥品審評報告
根據丁香園 Insight - ChinaPharma Data 數據庫最新統計, 2015 年12 月CDE 共承辦新的藥品注冊申請有 545 個(以受理號計,下同)。
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2015年12月CDE藥品審評報告
Jan 13,2016
化合物水溶性及穩定性試驗
穩定性研究是原料藥或制劑質量控制研究的重要組成部分,其是通過設計一系列的試驗來揭示原料藥和制劑的穩定性特征。
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化合物水溶性及穩定性試驗
Jan 12,2016
2016全球醫藥七大趨勢
新的一年已經來臨,歷經2015年的并購記錄刷新、生物技術風靡、藥價爭議、合作大潮等熱點后,2016年制藥行業將呈現何種景象?
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2016全球醫藥七大趨勢
Jan 11,2016
系列新政出臺已數月,注冊申報和審評審批有哪些變化?
7-11月的申報和審結情況顯示,從9月份開始審結的受理號數量已超過申報受理號數量,并呈遞增趨勢,審評速度正在提升。
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系列新政出臺已數月,注冊申報和審評審批有哪些變化?
Jan 11,2016
我國制藥企業總計約6000家 專業兒童藥企卻僅10家左右
一直以來,我國兒藥市場都處于相對空白期。我國12歲以下人口已經超過2億,市場需求量巨大,蘊藏著較多發展機會和創新空間,但另一方面,真正投身兒藥產業的企業卻屈指可數,這塊市場似乎成了“燙手山芋”。
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我國制藥企業總計約6000家 專業兒童藥企卻僅10家左右
Jan 11,2016
蛋白純化方法大全及優缺點比較
蛋白質的分離純化工作較為復雜,從細胞中提取的蛋白質或從含有蛋白質的溶液中經過沉淀、梯度離心、鹽析等方法得到的蛋白質經常含有雜質,要去除這些雜質,同時又要保持蛋白質的生物學活性,如酶的催化活性,就需要根據不同的蛋白質制定出相應的策略,采用不同的方法。
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蛋白純化方法大全及優缺點比較
Jan 11,2016
化合物溶解度試驗
有機化合物在水中溶解度是描述其環境行為的重要物化參數,也是在設計進行有機化合物在水中的化學與生物降解及富集試驗前首要的基本數據有機化合物的水溶性與其吸附、遷移和富集等行為密切相關。
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化合物溶解度試驗
Jan 08,2016
仿制藥升級雄心
作為“十三五”開局之年,2016年也是仿制藥質量和療效一致性評價落地的一年,業內人士預測,在一系列政策的推動下,“十三五”期間可能出現真正的仿制藥行業大洗牌。
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仿制藥升級雄心
Jan 08,2016
福布斯:2015年成為66年來藥物獲批最多的一年
過去幾年來,制藥界尤其是生物制藥領域的發展速度令人咋舌。福布斯(Forbes)網站最近對2015年獲批新藥進行的回顧統計,也印證了這個趨勢。
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福布斯:2015年成為66年來藥物獲批最多的一年
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