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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學(xué)）
Dec 18,2015
四類高水平重復(fù)新藥現(xiàn)狀與未來
創(chuàng)新藥獲批未必就能帶來豐厚回報(bào)，研發(fā)申報(bào)需理性：目前業(yè)內(nèi)認(rèn)同的高水平研發(fā)領(lǐng)域中，分子化藥領(lǐng)域的替尼類、糖尿病用藥DPP-4抑制劑、抗感染類以及生物類似物的一些品種，已經(jīng)有十余個(gè)乃至數(shù)十個(gè)類似新藥正在開展臨床研究。
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四類高水平重復(fù)新藥現(xiàn)狀與未來
Dec 18,2015
中藥飲片企業(yè)再洗牌GMP大考難過
新版GMP認(rèn)證大限將至，中藥飲片企業(yè)面臨生死大劫。過去摻雜使假的作坊式生產(chǎn)模式，正遭到徹底清算。但隨著他們轉(zhuǎn)型生產(chǎn)食品與保健品，質(zhì)量監(jiān)管的隱憂仍在。
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中藥飲片企業(yè)再洗牌GMP大考難過
Dec 17,2015
2015前11個(gè)月歐美新藥獲準(zhǔn)淺析
2015年1～11月，美國FDA已批準(zhǔn)37個(gè)新藥，超過了2014年同期的34個(gè)。去年FDA批準(zhǔn)藥品共41個(gè)，創(chuàng)18年來的新高。
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2015前11個(gè)月歐美新藥獲準(zhǔn)淺析
Dec 17,2015
美迪西人類疾病動物模型
美迪西根據(jù)客戶的需求提供各種有效的動物模型，用來檢測藥物的有效性。實(shí)驗(yàn)動物有非人類靈長動物、狗、小鼠、大鼠、家兔、豚鼠等各種種類。
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美迪西人類疾病動物模型
Dec 16,2015
CDE藥品審評周報(bào)（2015.12.6-2015.12.12）
本周（2015.12.6-2015.12.12）有113個(gè)藥品（按受理號計(jì)，下同）進(jìn)入在審評狀態(tài)，數(shù)量較上周上升兩倍。其中107個(gè)化藥，1個(gè)6.1類中藥；3個(gè)藥用輔料和2個(gè)進(jìn)口治療用生物制品。
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CDE藥品審評周報(bào)（2015.12.6-2015.12.12）
Dec 16,2015
新版藥品GMP大限，最后15天！只能等死？？
根據(jù)CFDA要求，自2011年3月1日起，凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴(kuò)建）車間均應(yīng)符合新版藥品GMP的要求。現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。
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新版藥品GMP大限，最后15天！只能等死？？
Dec 16,2015
2015年醫(yī)藥領(lǐng)域重磅政策盤點(diǎn)
1月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》，表示2015年12月31日前，境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，在藥品各級銷售包裝上加印（貼）統(tǒng)一標(biāo)識的中國藥品電子監(jiān)管碼（以下稱賦碼）。
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2015年醫(yī)藥領(lǐng)域重磅政策盤點(diǎn)
Dec 15,2015
高血壓用藥原研當(dāng)?shù)?/div>
高血壓是最常見的心血管疾病之一，國際高血壓學(xué)會（ISH）發(fā)表的福岡宣言中指出，全球62%的卒中由高血壓直接導(dǎo)致，49%的心肌梗死由高血壓所導(dǎo)致，而全球有30%的人死于腦卒中、心臟意外等心血管疾病。
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高血壓用藥原研當(dāng)?shù)?></div></div> </a><a href=
Dec 15,2015
前11個(gè)月歐美新藥獲準(zhǔn)淺析
1～11月，美國FDA已批準(zhǔn)37個(gè)新藥，超過了2014年同期的34個(gè)。去年FDA批準(zhǔn)藥品共41個(gè)，創(chuàng)18年來的新高。
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前11個(gè)月歐美新藥獲準(zhǔn)淺析
Dec 15,2015
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點(diǎn)解讀
CFDA頒布的第228號公告，詳細(xì)列舉了臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點(diǎn)。 實(shí)際上，所有的核查都是針對文件的核查，臨床研究的操作過程是無法核查的。所以，針對這些核查要點(diǎn)，申辦方或CRO公司的文件準(zhǔn)備工作非常重要。
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臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點(diǎn)解讀
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