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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Dec 03,2015
肺癌突破性新藥審批提速
11月是全球肺癌關注月，國際肺癌研究協會發布的《2015年肺癌情況簡報》顯示：肺癌是全球癌癥死亡的主要原因，每年超過160萬人死于肺癌。但肺癌不一定是致命的，新的突破性治療方法顯著提高了肺癌患者存活率。對于已確診的肺癌病人，根據其腫瘤的具體特征而選擇適當藥物進行個體化治療十分重要。
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肺癌突破性新藥審批提速
Dec 03,2015
全面加速！醫藥產業“中國制造”或將崛起
“中國制造”曾經為中國經濟發展做出了巨大貢獻，然而近年來由于粗放的生產方式，許多人將這個名詞與“低成本”、“低技術含量”，甚至是“劣質”畫上了等號。
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全面加速！醫藥產業“中國制造”或將崛起
Dec 03,2015
2015年10月美國FDA審批新藥盤點
2015年10月份美國FDA共審批通過15種新藥，1類新分子實體藥物3個； 新生物藥物2個；3類新劑型藥物5個；4類新組合物1個； 5類藥物新規格或新生產商4個。
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2015年10月美國FDA審批新藥盤點
Dec 03,2015
新藥研發有望！科學家利用前列腺素E阻止癌細胞擴散
在抗癌藥研究領域，通過對癌細胞直接作用來抑制其增殖及擴散是主流研究方向。而東京農工大學的研究小組將著眼點放在如何通過對身體的正常細胞產生作用，讓癌細胞無法進行增殖，也無法向其他臟器進行擴散。
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新藥研發有望！科學家利用前列腺素E阻止癌細胞擴散
Dec 03,2015
臨床前研究公司
美迪西生物醫藥是一家從事臨床前研究外包服務（CRO）的公司，專門為客戶提供可定制的臨床前試驗服務方案，擁有十余年研發技術經驗積累，在藥物代謝、藥代動力學、藥效研究，以及毒理學方面有專業的知識。
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臨床前研究公司
Dec 02,2015
藥審“供給側改革”：決勝去劣扶優
縱觀最近CFDA出的法規，概括之就是普藥批文數量是不缺的，缺的是質量靠譜的普藥，所以一致性試驗和嚴查臨床造假等一系列措施旨在提高藥品質量；能夠滿足現有臨床不足的新藥也是缺的，于是國家對加快審評審批開了綠色通道。
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藥審“供給側改革”：決勝去劣扶優
Dec 02,2015
仿制藥開啟限期“闖關模式”
11月18日晚，CFDA再次“加班”發布《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見（征求意見稿）》(以下稱《征求意見稿》)。引人注意的是，《征求意見稿》明確了評價對象和時限，即對2007年10月1日前批準的國家基藥目錄（2012年版）中化藥仿制藥口服固體制劑應在2018年底前完成一致性評價，屆時凡未通過的注銷藥品批文。
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仿制藥開啟限期“闖關模式”
Dec 02,2015
新版藥典正式實施
據介紹，2015年版《中國藥典》收載品種總數達到5608個，比2010年版藥典新增1082個。本版藥典的一個重要變化是將一部、二部、三部的附錄進行了整合，增設為藥典第四部，使藥典分類更加清晰明確。
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新版藥典正式實施
Dec 01,2015
CDE藥品審評周報（2015.11.22-2015.11.28）
本周（2015.11.22-2015.11.28）有74個藥品（按受理號計，下同）進入在審評狀態，數量較上周略有下降。其中67個化藥，最多的是6類，有34個；其次是3.1類，有20個；再次是進口，有6個；另有3個1.1類，2個5類和2個3.3類。此外，還有7個治療性生物制品。
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CDE藥品審評周報（2015.11.22-2015.11.28）
Dec 01,2015
BE試驗：如何提升試驗成功率
關于BE試驗幾近沒有失敗的“潛規則”，筆者早在十年前便有耳聞。藥審中心（CDE）雖然于2011年4月明確要求仿制制劑體外多條溶出曲線必須達到與原研制劑一致性后方可申報，但由于未要求藥檢所復核（目前仍是僅復核質量標準中“三個一”：一個介質、一個時間點、一個溶出量），所以很多申報資料“報喜不報憂”、大膽造假，導致高水平的制劑研發人員無用武之地。
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BE試驗：如何提升試驗成功率
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