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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Nov 26,2015
新藥快速審評悠著點
FDA期望，腫瘤體積這個替代性療效指標也預示吉非替尼能夠延長患者的生存期，但并未如愿，后續(xù)臨床試驗發(fā)現(xiàn)該藥不能延長患者的壽命。直到2012年，在該藥上市長達近10年，美國醫(yī)療保健系統(tǒng)已經(jīng)為其支付了約2.85億美元后，F(xiàn)DA才在生產商的主動要求下，撤銷該藥的上市許可。
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新藥快速審評悠著點
Nov 26,2015
靶向抗腫瘤藥醞釀黃金時代
未來五年尚難進入精準藥物治療時代，將形成中國特有的市場格局——傳統(tǒng)細胞毒藥地位穩(wěn)固，激素類機會大好，靶向藥雖不足以成為主力但增長迅速。
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靶向抗腫瘤藥醞釀黃金時代
Nov 26,2015
高端仿制藥借機上位
藥品上市許可持有人制度在十個省市、直轄市的試點和藥品注冊分類改革通過了全國人大常委會審議。兩項改革一方面鼓勵藥品創(chuàng)新，另一方面加速提升藥品質量。令眾多業(yè)內人士拍手叫好，但也讓眾多企業(yè)面臨洗牌。
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高端仿制藥借機上位
Nov 25,2015
仿制藥競爭障礙加重醫(yī)療負擔
2014年12月，F(xiàn)DA發(fā)布了一份指南草案，擬對合規(guī)的仿制藥企下發(fā)一封官方證明，證實其對參比制劑的使用并未違反相關的REMS規(guī)定。
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仿制藥競爭障礙加重醫(yī)療負擔
Nov 25,2015
抗感染類占新藥比重大
2015年1-9月中，國家食品藥品監(jiān)督管理總局共批出新批文245個，其中化學藥品批文159個，占比64、9%，中藥批文73個，占比29、8%，生物制品批文13個，占比5、3%（見表1）。近幾年新批文數(shù)量相對穩(wěn)定，預計在開始解決藥品審批積壓的行動后，新批文的數(shù)量或有一定增加。
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抗感染類占新藥比重大
Nov 25,2015
制藥行業(yè)史上最大收購輝瑞艾爾建合并成全球最大藥企
據(jù)媒體報道，美國最大制藥企業(yè)輝瑞公司與著名的肉毒桿菌生產商艾爾建公司已經(jīng)達成合并協(xié)議。這樁高達1600億美元的合并交易完成后，將誕生全球規(guī)模最大制藥企業(yè)。
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制藥行業(yè)史上最大收購輝瑞艾爾建合并成全球最大藥企
Nov 25,2015
2014年全球仿制藥前20企業(yè)銷售額617億美元
仿制藥要求科學的制藥技能，精湛的銷售技巧以及堅持不懈的改良。仿制藥也有風險，但是回報也不會少。美國是世界上最大的醫(yī)藥市場，其仿制藥占到了處方藥量的80%。根據(jù)醫(yī)藥市場智庫EvaluatePharma的統(tǒng)計，全球仿制藥在2014年銷售達到了742億美元，同比增長7%。在這之中，仿制藥TOP20企業(yè)銷售共計617億美元，占到總體仿制藥市場份額的83.1%。
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2014年全球仿制藥前20企業(yè)銷售額617億美元
Nov 25,2015
CDE藥品審評周報（2015.11.15-2015.11.21）
本周（2015.11.15-2015.11.21）有91個藥品（按受理號計，下同）進入在審評狀態(tài)，數(shù)量較上周略有下降。其中77個化藥，最多的是3.1類，有33個；其次是6類，有32個；再次是1.1類和5類，各有4個，另有2個進口和2個3.3類。
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CDE藥品審評周報（2015.11.15-2015.11.21）
Nov 24,2015
我國研發(fā)投入強度連續(xù)兩年超過百分之二
國家統(tǒng)計局、科技部、財政部今日聯(lián)合發(fā)布的《2014年全國科技經(jīng)費投入統(tǒng)計公報》顯示，2014年我國研發(fā)經(jīng)費投入強度（研發(fā)經(jīng)費與國內生產總值的比值）為2.05％，比上年提高0.04個百分點。我國研發(fā)投入強度已連續(xù)兩年超過2％，且呈持續(xù)上升態(tài)勢。
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我國研發(fā)投入強度連續(xù)兩年超過百分之二
Nov 24,2015
2015年11月16日-11月20日全球申報情況
2015年11月16日-11月20日全球申報情況：2015年11月16日消息，F(xiàn)DA批準楊森anti-CD38單抗Daratumumab用于四線治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤，商品名Darzalex……
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2015年11月16日-11月20日全球申報情況
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