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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Nov 23,2015
仿制藥同質(zhì)嚴(yán)重“淘汰賽”將加速
廣大仿制藥或迎來調(diào)整，為避免太過重復(fù)導(dǎo)致產(chǎn)能過剩，競品之間“淘汰賽”正在加速中，而在歐美獲準(zhǔn)上市的國內(nèi)藥企，國內(nèi)申報(bào)上市手續(xù)較為“省心”。
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仿制藥同質(zhì)嚴(yán)重“淘汰賽”將加速
Nov 23,2015
仿制藥一致性評(píng)價(jià)征求意見稿發(fā)布擬明確仿制藥限期
仿制藥是我國藥品生產(chǎn)供應(yīng)的主體，在滿足醫(yī)療需求、保障藥品可及性等方面發(fā)揮著重要作用。開展仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥一致性評(píng)價(jià)工作，有助于促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭能力。
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仿制藥一致性評(píng)價(jià)征求意見稿發(fā)布擬明確仿制藥限期
Nov 23,2015
福布斯：美國最大的生物科技公司TOP10
生物科技公司在制藥業(yè)雖然占比不大，卻也是一顆冉冉升起的新星。福布斯網(wǎng)公布了美國最大的十家生物科技公司。其中，吉利德科學(xué)公司以1543億美元的市值排名第一。
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福布斯：美國最大的生物科技公司TOP10
Nov 20,2015
靶向細(xì)胞識(shí)別機(jī)制
免疫系統(tǒng)使用不同的機(jī)制來確定問題細(xì)胞，包括由巨噬細(xì)胞清除的死細(xì)胞，以及通過免疫應(yīng)答清除的感染細(xì)胞或非自然增殖腫瘤。如今的腫瘤細(xì)胞機(jī)制，顛覆了從前的細(xì)胞識(shí)別機(jī)制。
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靶向細(xì)胞識(shí)別機(jī)制
Nov 20,2015
小分子候選藥“前傳”
進(jìn)入臨床的藥物叫做候選藥物；尋找候選藥物的研究過程叫做新藥發(fā)現(xiàn)（drugdiscovery）；遴選上市藥物、確定適應(yīng)癥、適用人群的臨床研究叫做新藥開發(fā)（drug development）。 藥物分子其貌不揚(yáng)，與數(shù)以億計(jì)的已知分子看上去并無太大區(qū)別，在天文數(shù)字般的虛擬分子中更是滄海一粟。如果比較任何單一生物性質(zhì)，藥物分子也不一定是同系列分子中最好的。
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小分子候選藥“前傳”
Nov 20,2015
印度憾失生物類似藥發(fā)展先機(jī)
印度致力于仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已有數(shù)十年時(shí)間，但該國在仿制復(fù)雜的生物藥方面還處于落后地位，而這類藥物在未來幾年將產(chǎn)生巨大收益。
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印度憾失生物類似藥發(fā)展先機(jī)
Nov 20,2015
新政下2類改良型新藥潛力和成本聚焦
2類改良型新藥被分為五小類，監(jiān)測期有3年和4年的差別，其中2.1、2.4、2.5類為3年，2.2、2.3類為4年。
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新政下2類改良型新藥潛力和成本聚焦
Nov 19,2015
孤兒藥滿載機(jī)遇但需智取
孤兒藥是個(gè)有意思的話題，曾經(jīng)，罕見病用藥是不受待見的“孤兒”，然而近年來，隨著各國陸續(xù)出臺(tái)特惠政策，孤兒藥成了“香餑餑”，罕見病藥研逐步成為各大跨國藥企重點(diǎn)布局的領(lǐng)域。國內(nèi)醫(yī)藥界對(duì)孤兒藥的關(guān)注也在升溫。
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孤兒藥滿載機(jī)遇但需智取
Nov 19,2015
ICH頒布原料藥GMP新指南
人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）近日針對(duì)原料藥發(fā)布了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）指南。這是經(jīng)過更新后的ICH Q7指南（下稱“原料藥GMP指南”）。
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ICH頒布原料藥GMP新指南
Nov 19,2015
最嚴(yán)GMP認(rèn)證大限將至本土藥企又將迎來行業(yè)洗牌
一是生產(chǎn)企業(yè)以原輔材料上漲、原材料短缺、代理商改變、公司整合、產(chǎn)品銷量過低、產(chǎn)品工藝改變、生產(chǎn)設(shè)備維修等理由不履約，將取消該品種的中選資格并列入違約黑名單，列入該“黑名單”的品種將不得在軍隊(duì)系統(tǒng)采購使用，相關(guān)企業(yè)將在今后軍隊(duì)藥品集中采購中扣減商業(yè)信譽(yù)分.
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最嚴(yán)GMP認(rèn)證大限將至本土藥企又將迎來行業(yè)洗牌
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