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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Dec 30,2015
生物原料藥推動全球市場增長
隨著若干重磅炸彈藥物陸續(xù)失去專利保護(hù),專業(yè)生產(chǎn)原料藥的廠家也迎來了在世界各地實施擴(kuò)張的大好機(jī)會。
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生物原料藥推動全球市場增長
Dec 30,2015
新GMP限時預(yù)八成通過
距離2015年12月31日這個中國制藥工業(yè)可以按照98版GMP要求生產(chǎn)藥品的最后期限越來越近的時候,來自廣東省與廣州市食品藥品監(jiān)管部門和當(dāng)?shù)厮幤蟮男畔@示,2010版GMP認(rèn)證工作推進(jìn)順利,中國制藥工業(yè)新一輪質(zhì)量管理升級將順利完成。
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新GMP限時預(yù)八成通過
Dec 29,2015
2015年FDA批準(zhǔn)新藥匯總、格局分析及市場前景
醫(yī)藥市場的繁榮需要強(qiáng)有力的研發(fā)支撐,這是內(nèi)在動力。縱觀全球研發(fā)強(qiáng)度前10位的公司,研發(fā)投入占比均在10%以上,研發(fā)投入的轉(zhuǎn)化成果便是源源不斷的新藥問世。
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2015年FDA批準(zhǔn)新藥匯總、格局分析及市場前景
Dec 29,2015
多肽仿制藥步入黃金時代
國際多肽類大品種專利陸續(xù)過期,未來將會有多個品種拉動多肽藥物市場的需求。其中,格拉替雷的銷售規(guī)模最大,遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于其它多肽藥物,最為引人注目。
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多肽仿制藥步入黃金時代
Dec 29,2015
大變革年醫(yī)藥行業(yè)“瑯琊榜”
2015年是個特殊的年份,這一年始終籠罩著戰(zhàn)爭疑云,世界經(jīng)濟(jì)下滑、油價大跌、難民蜂擁涌進(jìn)歐洲、恐怖襲擊猖獗等,處處打擊信心。雖然最后一個季度國內(nèi)“雙11”以及美國“黑色星期五”搶購等提振消息,但全球經(jīng)濟(jì)進(jìn)入緩慢而脆弱的復(fù)蘇周期已是不爭的事實。
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大變革年醫(yī)藥行業(yè)“瑯琊榜”
Dec 29,2015
2015制藥行業(yè)大事記
2015年被稱為制藥行業(yè)的“嚴(yán)冬”,政策密集而下,終端態(tài)勢疲弱,原料、人工成本上升、出口增長缺乏動力等因素制約著醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展。與此同時,在這一年里,藥審改革、藥價改革、分級診療等成為關(guān)鍵詞,對醫(yī)藥行業(yè)未來走向?qū)a(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。2015年即將過去,縱觀整個醫(yī)藥行業(yè),這一年里都發(fā)了什么大事?有哪些重大政策出臺?
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2015制藥行業(yè)大事記
Dec 28,2015
新藥研發(fā)成本過高盈利變慢
近日,全球四大會計事務(wù)所之一的德勤會計事務(wù)所發(fā)布的一項調(diào)查表示,制藥行業(yè)研發(fā)投入回報過低,已經(jīng)不足以維持企業(yè)今后對產(chǎn)品線的投資了。
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新藥研發(fā)成本過高盈利變慢
Dec 28,2015
2015年生物制藥都發(fā)生了哪些好事或壞事
美國東部時間2015年3月6日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)首個生物仿制藥(Biosimilar)——Zarxio? (filgrastim-sndz)。諾華(Novartis)產(chǎn)品Zarxio作為Amgen公司腫瘤生物藥Neupogen?的生物類似物,獲得美國專家的推薦,用于提高癌癥患者的白細(xì)胞數(shù)量。分析人士表示,這一首批是醫(yī)療保健系統(tǒng)的勝利,因為它可能會迎來對于這類關(guān)鍵藥品的更激烈的競爭和更低廉的價格。
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2015年生物制藥都發(fā)生了哪些好事或壞事
Dec 28,2015
藥物注冊門檻再提高仿制藥迎來“淘汰賽”
藥品注冊核查風(fēng)暴仍在發(fā)酵。12月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在官網(wǎng)披露,總局局長畢井泉在近日召開的藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作座談會上表示,要加快推進(jìn)藥品上市許可持有人制度和仿制藥一致性評價工作,重建藥品研發(fā)生態(tài)。
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藥物注冊門檻再提高仿制藥迎來“淘汰賽”
Dec 25,2015
癌癥個性化治療:削弱腫瘤靶向治療藥物的耐藥性
靶向“驅(qū)動腫瘤生長的突變基因”的藥物已經(jīng)徹底顛覆了幾種嚴(yán)重癌癥的治療,但幾乎每種情況都會出現(xiàn)腫瘤對藥物的治療作用產(chǎn)生抵抗,并恢復(fù)增長;往往新突變的出現(xiàn),刺激了更強(qiáng)大、可以克服耐藥突變的腫瘤治療藥物的研發(fā)。
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癌癥個性化治療:削弱腫瘤靶向治療藥物的耐藥性
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