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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jun 30,2024
拓濟醫(yī)藥完成超億元PreA輪融資
6月27日消息，拓濟醫(yī)藥（Phrontline Biopharma）宣布完成超億元Pre-A輪融資，由德誠資本獨家投資。拓濟醫(yī)藥專注于開發(fā)創(chuàng)新的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），本輪融資后，拓濟醫(yī)藥將加大研發(fā)投入力度，加快多個臨床前管線推進，升級自有技術(shù)平臺。
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拓濟醫(yī)藥完成超億元PreA輪融資
Jun 28,2024
兩家創(chuàng)新藥新銳在港交所遞交IPO申請
6月27日，港交所官網(wǎng)公示，科望醫(yī)藥、藥捷安康兩家生物醫(yī)藥公司遞交了IPO申請。科望醫(yī)藥成立于2017年，正透過將“冷”腫瘤變?yōu)椤盁帷蹦[瘤，開發(fā)新一代療法創(chuàng)新腫瘤治療。藥捷安康成立于2014年，專注于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創(chuàng)新療法。
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兩家創(chuàng)新藥新銳在港交所遞交IPO申請
Jun 27,2024
諾和諾德新一代減重療法在華獲批臨床
6月26日，CDE官網(wǎng)公示，諾和諾德（Novo Nordisk）1類新藥amycretin片獲批臨床，擬用于降低超重或肥胖成人患者的體重。公開資料顯示，這是諾和諾德開發(fā)的一款口服GLP-1受體和胰淀素受體的長效共激動劑，為新一代減重療法。
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諾和諾德新一代減重療法在華獲批臨床
Jun 26,2024
第10個適應癥！上海君實生物特瑞普利單抗獲批三陰性乳腺癌
6月25日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益?）聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）用于經(jīng)充分驗證的檢測評估PD-L1陽性（CPS≥1）的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）的一線治療新適應癥上市申請于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準。這是特瑞普利單抗在中國內(nèi)地獲批的第十項適應癥。
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第10個適應癥！上海君實生物特瑞普利單抗獲批三陰性乳腺癌
Jun 25,2024
司美格魯肽注射液在中國獲批減肥適應癥
6月25日，諾和諾德宣布司美格魯肽減重適應癥國內(nèi)獲批上市。早前，司美格魯肽在 2021 年已在國內(nèi)獲批降糖適應癥；減重適應癥的上市申請則是在去年 6 月獲受理，并于近日獲批上市。
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司美格魯肽注射液在中國獲批減肥適應癥
Jun 24,2024
丹擎醫(yī)藥國內(nèi)首款PARG抑制劑IND美國獲批
6月24日，丹擎醫(yī)藥宣布PARG抑制劑DAT-2645片的IND已經(jīng)于近日獲得美國FDA批準。丹擎醫(yī)藥將在中國和美國開展多中心，開放標簽、劑量遞增和劑量擴展的1期臨床試驗，用于評估DAT-2645單藥治療攜帶BRCA1/2功能缺失性突變和/或同源重組缺陷（HRD）的晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的安全性和有效性。
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丹擎醫(yī)藥國內(nèi)首款PARG抑制劑IND美國獲批
Jun 23,2024
7500萬美元到賬！武田正式入股亞盛醫(yī)藥
6月21日，亞盛醫(yī)藥宣布，針對武田股權(quán)投資事宜，該交易已于2024年6月20日交割，交易款項已到賬。根據(jù)相關(guān)協(xié)議條款，亞盛醫(yī)藥已以每股認購股份 24.09850 港元（約相當于 3.08549 美元）的股份購買價向武田成功配發(fā)總共 24,307,322 股認購股份。
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7500萬美元到賬！武田正式入股亞盛醫(yī)藥
Jun 21,2024
綠葉制藥帕金森病微球產(chǎn)品獲批上市
6月20日，綠葉制藥宣布其注射用羅替高汀緩釋微球（LY03003）的上市申請已獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準。LY03003依托綠葉制藥的微球技術(shù)平臺開發(fā)，是一款長效緩釋微球制劑，每周給藥一次。該產(chǎn)品本次獲批的適應癥為帕金森病。
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綠葉制藥帕金森病微球產(chǎn)品獲批上市
Jun 20,2024
全球首個且唯一！迪哲醫(yī)藥戈利昔替尼獲批
6月19日，據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，迪哲醫(yī)藥高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼（商品名為高瑞哲）獲批，用于治療復發(fā)難治性外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）。高瑞哲成為“全球首個且唯一”針對PTCL的JAK1抑制劑，也是過去十年來，該治療領(lǐng)域上市的首個創(chuàng)新藥。
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全球首個且唯一！迪哲醫(yī)藥戈利昔替尼獲批
Jun 19,2024
微芯生物西奧羅尼膠囊治療胰腺癌臨床試驗獲批
6月17日，微芯生物公告，公司及全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗的《藥物臨床試驗批準通知書》，西奧羅尼聯(lián)合白蛋白紫杉醇和吉西他濱一線治療晚期胰腺癌的 II 期臨床試驗申請獲得批準。
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微芯生物西奧羅尼膠囊治療胰腺癌臨床試驗獲批
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