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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Aug 04,2024
超10.7億元!華東醫藥與藝妙神州就CAR-T產品達成合作
8月4日,華東醫藥與藝妙神州宣布,雙方就后者靶向CD19的自體CAR-T候選產品IM19嵌合抗原受體T細胞注射液(以下簡稱“IM19注射液”),達成在中國大陸地區的商業化合作。根據協議條款,藝妙神州將獲得1.25億元人民幣首付款,并有權獲得最高不超過9.5億人民幣的注冊及銷售里程碑付款。藝妙神州將繼續負責IM19注射液在中國大陸地區的開發、注冊和生產。
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超10.7億元!華東醫藥與藝妙神州就CAR-T產品達成合作
Aug 02,2024
全球首款TCR-T細胞療法獲批上市
8月1日,Adaptimmune宣布其TCR-T細胞療法Afami-cel已經獲得美國FDA批準上市,用于治療晚期滑膜肉瘤。值得一提的是,這是全球首款獲批上市的TCR-T細胞療法。
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全球首款TCR-T細胞療法獲批上市
Aug 01,2024
針對胰腺癌,普米斯生物靶向CLDN18.2/4-1BB雙抗療法獲批臨床
7月30日,據CDE官網公示,普米斯生物技術(珠海)有限公司的PM1032注射液獲批臨床試驗默示許可。PM1032是一款同時靶向CLDN18.2和4-1BB的雙特異性抗體候選藥物,擬用于聯合化療治療局部晚期/轉移性胰腺癌。
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針對胰腺癌,普米斯生物靶向CLDN18.2/4-1BB雙抗療法獲批臨床
Jul 31,2024
全球首家吸入式納米抗體企業洛啟生物正式宣布完成近3億元B輪融資
7月31日,上海洛啟生物醫藥技術有限公司,一家致力于納米抗體創新藥研發的生物技術公司正式宣布:成功完成近2億元人民幣B2輪融資,本輪融資由啟明創投領投,黃埔生物醫藥基金、九域投資參與,老股東盛迪投資持續加碼,公司同時宣布B輪融資順利落下帷幕,累計融資近3億元人民幣。本輪募集資金將主要用于推進公司基于“吸入式大分子藥物研發平臺”自主研發的兩款吸入抗體藥物(LQ036,LQ043H)的臨床II期研究,同時豐富公司在自免領域管線的布局、提升團隊實力、并進一步補充企業流動資金。
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全球首家吸入式納米抗體企業洛啟生物正式宣布完成近3億元B輪融資
Jul 30,2024
信達生物抗CEA/DR5雙抗創新藥獲批臨床
7月30日,CDE官網公示,信達生物1類新藥IBI3004獲得臨床試驗默示許可,擬開發治療結直腸癌等實體瘤。這是信達生物在研的一款抗CEA和DR5的雙特異性抗體。
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信達生物抗CEA/DR5雙抗創新藥獲批臨床
Jul 29,2024
綠葉制藥每月一針精神分裂癥新藥獲FDA批準上市
7月28日,綠葉制藥集團宣布其自主研發的Erzofri(棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液)獲FDA批準上市。該藥為每月給藥一次的長效針劑,用于精神分裂癥成人患者的治療、以及作為單藥或者作為心境穩定劑或抗抑郁藥的輔助療法用于分裂情感性障礙成人患者的治療。
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綠葉制藥每月一針精神分裂癥新藥獲FDA批準上市
Jul 28,2024
首個國產自主研發用于治療原發性帕金森病的基因治療藥物VGN-R09b在美獲批臨床
7月26日,上海天澤云泰生物醫藥有限公司自主研發的VGN-R09b獲得美國食品藥品監督管理局的新藥臨床試驗(IND)默示許可,同意在美國開展治療原發性帕金森病的臨床研究。VGN-R09b是全球首個同時在中美獲批用于帕金森病臨床研究的AAV基因治療產品。
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首個國產自主研發用于治療原發性帕金森病的基因治療藥物VGN-R09b在美獲批臨床
Jul 26,2024
晶核生物完成近億元A輪融資!
7月26日,晶核生物宣布完成近億元A輪融資。本輪融資由華金投資和華金大道聯合領投,泰格醫藥跟投,老股東高榕創投和驪宸資本持續投資。融資資金將主要用于JH02的全球臨床I/II期試驗、68Ga-JH03/177Lu-JH04的中美IND申報及臨床開發,以及后續多個創新性管線臨床前研究和國際合作。
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晶核生物完成近億元A輪融資!
Jul 25,2024
國內首款!博安生物CD228 ADC申報臨床
7月25日,CDE官網公示,博安生物申報的1類新藥注射用BA1302獲批臨床,擬開發治療晚期實體瘤。根據公開資料,這是博安生物自主研發的一款創新型CD228抗體偶聯藥物(ADC),有望成為“first-in-class”靶向CD228的ADC。
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國內首款!博安生物CD228 ADC申報臨床
Jul 24,2024
國內首個!羿尊生物通用型實體瘤細胞治療產品獲批臨床
7月22日,由羿尊生物自主研發的CNK-UT002細胞注射液的新藥臨床試驗申請(IND)獲NMPA默示許可。這是國內首個獲批臨床的通用型實體瘤細胞療法。同一款CNK-UT細胞藥物可實現對肝癌、黑色素瘤、結直腸癌、腎癌、T細胞白血病等多種實體腫瘤和白血病細胞的殺傷。
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國內首個!羿尊生物通用型實體瘤細胞治療產品獲批臨床
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