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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Nov 08,2016
一致性評價-總局征求改鹽基藥品評價一般考慮的意見
本文件適用于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作中適應(yīng)癥相同的改鹽基藥品的評價,包括但不限于本文件中描述的內(nèi)容。
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一致性評價-總局征求改鹽基藥品評價一般考慮的意見
Nov 07,2016
2189個參比制劑備案!8月企業(yè)備案熱情略減,參比制劑目錄現(xiàn)雛形
11月4日,中國食品藥品檢定研究院公布了企業(yè)參比制劑備案情況的信息(2016年5月20日至8月31日備案信息)。
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2189個參比制劑備案!8月企業(yè)備案熱情略減,參比制劑目錄現(xiàn)雛形
Nov 07,2016
《中國藥典》2020年版編制大綱征求意見
2020 版《中國藥典》的編制,正值“國家經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展十三五規(guī)劃”實施期間,是我國健康中國建設(shè)和實現(xiàn)全面建成小康社會目標(biāo)的關(guān)鍵時期,也是我國建立創(chuàng)新型國家、由制藥大國向制藥強(qiáng)國邁進(jìn)的重要階段。
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《中國藥典》2020年版編制大綱征求意見
Nov 07,2016
1.6萬藥品批文或被扔掉!
2018年需要完成一致性評價的產(chǎn)品共289個通用名產(chǎn)品,涉及17740個批文,從備案信息歌企業(yè)的參與度來看,參與備案的備案數(shù)不及批文數(shù)的10%,這意味著289目錄中90%(近1.6萬個)藥品批文有可能會慘遭企業(yè)放棄。
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1.6萬藥品批文或被扔掉!
Nov 04,2016
日本科學(xué)家開發(fā)新型藥物有望治療尼曼匹克病
細(xì)胞一些生理過程的副產(chǎn)物需要及時清除或降解保證細(xì)胞行使正常功能。溶酶體是細(xì)胞主要的廢物處理系統(tǒng),一旦一些基因異常影響了溶酶體功能就會導(dǎo)致廢物堆積在細(xì)胞內(nèi)影響細(xì)胞功能。
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日本科學(xué)家開發(fā)新型藥物有望治療尼曼匹克病
Nov 04,2016
全球制藥工業(yè)發(fā)展趨勢我們需要在哪里改進(jìn)?
近年來,新藥研發(fā)越來越艱難,新藥問世步伐放緩。然而,每一個新藥的上市都意味著人類離攻克某種疾病近了一步,如吉利德的丙肝神藥sofosbuvir,幾乎能夠根治丙肝,但從另外一個角度來說,藥價的節(jié)節(jié)攀升也讓更多人只能望藥興嘆。
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全球制藥工業(yè)發(fā)展趨勢我們需要在哪里改進(jìn)?
Nov 03,2016
創(chuàng)新藥市場“蛋糕”達(dá)4萬億中國藥企咬不了幾口
在全球4萬億元的創(chuàng)新藥市場中,中國只占六十分之一。一邊是亟待滿足的巨大市場需求,一邊卻是創(chuàng)新藥的審批積壓和研發(fā)進(jìn)展乏力。
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創(chuàng)新藥市場“蛋糕”達(dá)4萬億中國藥企咬不了幾口
Nov 03,2016
抗抑郁藥物研發(fā)現(xiàn)狀與趨勢
抑郁癥是最常見的精神類疾病之一,在美國每年約有6.7%的成人患有抑郁癥。而抑郁癥在中國的發(fā)病率約為6%,目前已確診的抑郁癥患者達(dá)3000萬。有相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)計到2020年,抑郁癥將成為僅次于心血管病的第二大疾病。
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抗抑郁藥物研發(fā)現(xiàn)狀與趨勢
Nov 02,2016
自查核查最新進(jìn)度現(xiàn)場核查目錄已有產(chǎn)品獲批
10月22日,藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計劃第7號發(fā)布。不到7個月的時間,從2016年3月30日的第1號,到2016年10月22日的第7號,7批核查計劃共涉及185個受理號。
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自查核查最新進(jìn)度現(xiàn)場核查目錄已有產(chǎn)品獲批
Nov 02,2016
不凡的啟航:三個超級生物類似藥獲批
作為全球最大的創(chuàng)新原研藥的動力源,美國每次公布的新藥信息都吸引了全球?qū)I(yè)人士的目光,因為它們中的某些新藥可能代表著下一個熱門領(lǐng)域,對未來研發(fā)有著風(fēng)向標(biāo)的作用。
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不凡的啟航:三個超級生物類似藥獲批
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