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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Nov 01,2016
生物藥大規模生產“立項指引”
隨著生物技術的逐步成熟，臨床醫生對生物藥品安全性和療效的認可度越來越高，全球生物藥行業的增速遠高于制藥行業的整體水平?！?/div>
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生物藥大規模生產“立項指引”
Nov 01,2016
生化藥GMP新規或引市場變局
10月19日，CFDA發布《藥品生產質量管理規范生化藥品附錄（征求意見稿）》（以下簡稱《附錄》）。
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生化藥GMP新規或引市場變局
Nov 01,2016
美國仿制藥價格難題與FDA的功用
有研究表明，美國是全球藥品創新活動最活躍的國家；有數據說明，美國的藥品價格不低，至少比很多歐洲國家高。
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美國仿制藥價格難題與FDA的功用
Oct 31,2016
仿制藥研發具體流程
根據藥品注冊管理辦法附件二的規定，仿制藥即是已有國家藥品標準的原料藥或者制劑，該類藥物國內已批準生產或上市銷售，經過國內外廣泛使用，其安全性、有效性已經得到較充分證實。
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仿制藥研發具體流程
Oct 28,2016
生物藥增速遠超制藥業整體水平，大規模生產機會在哪？
隨著生物技術的逐步成熟，臨床醫生對生物藥品安全性和療效的認可度越來越高，全球生物藥行業的增速遠高于制藥行業的整體水平?！苯?，三生制藥董事長兼總裁婁競在媒體溝通會上表示，生物制藥將迎來更為廣闊的市場前景。
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生物藥增速遠超制藥業整體水平，大規模生產機會在哪？
Oct 28,2016
口服中成藥如何上8億規模
國辦發(2015)38號文降低藥占比的舉措將加劇醫藥市場重心由傳統的大型醫院向多個終端分散，以目前的公立醫院收入做預測，結合藥占比考核數據，預計2017年將有1250億元收入流向藥店和基層醫療機構，上述兩大終端的重要性開始凸顯。
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口服中成藥如何上8億規模
Oct 27,2016
八成新藥臨床數據涉假?總局回應稱不符合事實
近日，有媒體刊發“新藥注冊申請中臨床數據真實性問題”的報道。
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八成新藥臨床數據涉假?總局回應稱不符合事實
Oct 27,2016
新藥研發雜論之一：新藥研發的成功率
新藥研發人員應該意識到，新藥研發是一個失敗率極高的行為，保持一種悲觀的心態不是什么壞事。至少，我們應該明白各個環節的風險。那么，我們應該如何考量新藥研發成敗的關鍵因素呢？本篇的主要內容主要講述一下新藥研發的成功率。
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新藥研發雜論之一：新藥研發的成功率
Oct 26,2016
自查核查最新進度：現場核查目錄中已有5產品獲批！
10月22日，藥物臨床試驗數據現場核查計劃第7號發布。不到7個月的時間，從2016年3月30日的第1號，到2016年10月22日的第7號，7批核查計劃共涉及185個受理號。
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自查核查最新進度：現場核查目錄中已有5產品獲批！
Oct 26,2016
仿制藥制劑出口的研發及生產流程
仿制藥制劑出口在當下已成為國內藥企的重要意識，越來越多的制藥企業開始將業務拓展到海外。一方面海外業務為國內藥企帶來可觀收入，另一方面被美國或歐盟批準的制劑產品使藥企拿到綠色通行證，獲得更快的國內報批資格。那么制劑出口需要建立怎樣的體系？研發及生產流程是怎樣的模式？
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仿制藥制劑出口的研發及生產流程
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