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Mar 04,2025
SOT2025,美迪西臨床前毒理學研究——為新藥安全“護航”
美迪西首席技術官Lilly Xu博士和普亞川沙site機構負責人鄒漢軍博士將帶領美迪西美國團隊出席于2025年3月16日至20日在美國舉行的第64屆美國毒理學年會。
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SOT2025,美迪西臨床前毒理學研究——為新藥安全“護航”
May 14,2025
美迪西祝賀祐森健恒IL-17A抑制劑UA026完成首例受試者給藥
美迪西作為祐森健恒的合作伙伴,為IL-17A口服小分子抑制劑UA026的臨床前研發(fā)提供了藥代動力學、安全性評價服務,以專業(yè)高效的技術,為該藥快速獲批臨床奠定了堅實基礎。
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美迪西祝賀祐森健恒IL-17A抑制劑UA026完成首例受試者給藥
Apr 11,2025
專訪彭雙清教授:迎接藥物安全評價范式變革,中國如何應對?——從FDA放棄動物試驗談NAMs的全球趨勢與本土實踐
從FDA放棄動物試驗談NAMs的全球趨勢與本土實踐
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專訪彭雙清教授:迎接藥物安全評價范式變革,中國如何應對?——從FDA放棄動物試驗談NAMs的全球趨勢與本土實踐
Apr 10,2025
破局全球減重賽道,美迪西助力恒瑞醫(yī)藥HRS-5817高效獲批臨床
美迪西為HRS-5817注射液的研發(fā)提供了藥代動力學研究和符合GLP規(guī)范的安全性評價服務(僅用時5個月),以高效、高質的研發(fā)服務推動HRS-5817注射液快速獲批臨床。
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破局全球減重賽道,美迪西助力恒瑞醫(yī)藥HRS-5817高效獲批臨床
Apr 10,2025
4周降低近10%體重!美迪西助力慕恩生物MNO-863活菌生物藥獲批臨床
作為慕恩生物的合作伙伴,美迪西依托符合中美雙報標準的GLP體系以及高效的臨床前研究服務平臺,為MNO-863提供了涵蓋急毒、長毒、安全藥理等研究服務,為中美雙批奠定堅實基礎。
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4周降低近10%體重!美迪西助力慕恩生物MNO-863活菌生物藥獲批臨床
Mar 27,2025
美迪西ADC藥物評價服務
美迪西的ADC藥物評價平臺提供從偶聯(lián)設計到藥效驗證的全方位支持,幫助客戶開發(fā)高效、安全的靶向藥物。
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美迪西ADC藥物評價服務
Mar 19,2025
70.5%的成人正在悄悄長胖!國家衛(wèi)健委“減肥令”下,GLP-1藥物如何突圍?
GLP-1藥物的創(chuàng)新突破為降糖藥物研發(fā)提供了關鍵助力。美迪西可為客戶提供全面的GLP-1藥物研發(fā)服務,包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究(原料藥工藝開發(fā)與制劑)、藥效學研究、藥代動力學評價以及安全性評價等。
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70.5%的成人正在悄悄長胖!國家衛(wèi)健委“減肥令”下,GLP-1藥物如何突圍?
Mar 06,2025
IND申報中,什么是雜質譜需要被毒理批次覆蓋
在IND申報過程中,"雜質譜需被毒理批次覆蓋"是一個常見要求。其核心含義是:毒理批次(安評批次)的雜質種類和含量應涵蓋GMP批次的雜質情況,以確保臨床用藥安全性。
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IND申報中,什么是雜質譜需要被毒理批次覆蓋
Mar 06,2025
【視頻回放】解鎖ABSL-2實驗室在新藥研發(fā)的應用
美迪西特邀設施運營部經(jīng)理李敢老師,深入解讀ABSL-2實驗室的標準化運營流程,并詳細闡述其在藥效學、藥理學、藥代動力學及安全性評價(藥效、藥理、藥代、安評)四大核心領域的實踐應用。
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【視頻回放】解鎖ABSL-2實驗室在新藥研發(fā)的應用
Mar 05,2025
美迪西新增實驗設施順利通過NMPA GLP增項認證
美迪西普亞醫(yī)藥科技(上海)有限公司南匯園區(qū)新增實驗設施通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA,原CFDA)GLP增項檢查,并獲得《藥物GLP認證證書》,新增局部毒性試驗、免疫原性試驗和安全藥理學試驗三項認證資質。
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美迪西新增實驗設施順利通過NMPA GLP增項認證
Feb 28,2025
美迪西助力泰爾康抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物Tye1001實現(xiàn)中美雙報雙批
美迪西作為泰爾康的合作伙伴,為抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物?Tye1001提供了符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究,包括藥效學、藥代動力學和安全性評價服務,加速了研發(fā)進程。
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美迪西助力泰爾康抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物Tye1001實現(xiàn)中美雙報雙批
Feb 26,2025
零缺陷!美迪西助力美濟生物口服紫杉醇軟膠囊IND獲批FDA
美迪西作為美濟生物長期合作伙伴,為口服紫杉醇軟膠囊提供了制劑、藥效、藥代動力學、安全性評價等一站式的臨床前研發(fā)服務。雙方的合作不僅展現(xiàn)了各自在創(chuàng)新領域的優(yōu)勢,更通過協(xié)同創(chuàng)新,成功攻克了多項技術難題。
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零缺陷!美迪西助力美濟生物口服紫杉醇軟膠囊IND獲批FDA
Feb 25,2025
多大的雜質會確定結構預測基毒
多大的雜質會預測結構去確定基毒,還是預測基毒從已知雜質去預測就可以。預測基毒和雜質的水平其實沒有太大關系,如果是一類或者是二類雜質,可能雜質含量很低就會影響藥物的安全性。
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多大的雜質會確定結構預測基毒
Jan 16,2025
美迪西祝賀 | 7億美元,濟煜醫(yī)藥長效IgE抗體海外權益授權RAPT therapeutics
美迪西作為濟煜醫(yī)藥的長期合作伙伴,依托抗體藥物研發(fā)服務平臺,為JYB1904提供了符合GLP規(guī)范的(包括藥代和安全性評價在內的)綜合性臨床前研究服務,共同推進了研發(fā)進程。
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美迪西祝賀 | 7億美元,濟煜醫(yī)藥長效IgE抗體海外權益授權RAPT therapeutics
Jan 10,2025
6場直播輪番上陣,一站式化解ADC藥物臨床前研究難題
為助力行業(yè)同仁突破ADC藥物研發(fā)技術瓶頸,美迪西推出ADC系列直播,特邀ADC藥物專家團隊將圍繞ADC合成、體外生物檢測、CMC策略、藥理藥效研究、藥代動力學分析、安全性評價等6大關鍵環(huán)節(jié)展開。
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6場直播輪番上陣,一站式化解ADC藥物臨床前研究難題
Jan 10,2025
美迪西ABSL-2實驗室備案成功,賦能感染性疾病及基因治療藥物研發(fā)
美迪西順利通過ABSL-2(Animal Biosafety Level 2)備案,標志著美迪西在病原微生物實驗室生物安全管理以及規(guī)范相關實驗活動方面達到了新的高度,并獲得了權威認可。
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美迪西ABSL-2實驗室備案成功,賦能感染性疾病及基因治療藥物研發(fā)
Jan 08,2025
觀看視頻,提問有獎品!只要你想了解ADC
美迪西ADC藥物專家團隊將于2025年1月16日起陸續(xù)登場,與您一起探討在ADC合成,體外生物活性檢測,CMC策略,藥理藥效研究,藥代動力學分析,安全性評價等過程中遇到的技術難點!痛點!堵點。
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觀看視頻,提問有獎品!只要你想了解ADC
Dec 31,2024
美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠IND獲FDA批準
美迪西作為諾源醫(yī)療的合作伙伴,為培泰菁綠的研發(fā)提供了藥學研究(包括原料藥和制劑)、臨床前研究(包括藥理學、藥代動力學和安全性評價),以及IND注冊申報等一站式研發(fā)服務,共同加速了新藥研發(fā)進程。
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美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠IND獲FDA批準
Dec 27,2024
基因修飾細胞治療產品非臨床研究要點有哪些?
CAR-T和TCR-T等基因修飾細胞療法在腫瘤免疫治療中顯示出巨大潛力,在基因&細胞基因治療藥物臨床前研究中,受試物、動物種屬和模型選擇、有效性與概念驗證、藥代動力學和安全性評估等是重要關注點。
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基因修飾細胞治療產品非臨床研究要點有哪些?
Dec 17,2024
ICH指導原則的相關變化
ICH(國際藥品監(jiān)管機構協(xié)調會)針對重金屬檢測的限度和方法無法滿足藥品安全性需求的問題,提出了建立更科學、更精確的限度和方法的指導原則。
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ICH指導原則的相關變化
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