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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Nov 29,2021
“美”天新藥事-2021.11.30
日前，Moderna公司發(fā)布聲明，介紹了該公司針對(duì)新冠病毒變種Omicron的開(kāi)發(fā)策略。Moderna正在迅速推進(jìn)針對(duì)Omicron的候選增強(qiáng)疫苗（mRNA-1273.529）的開(kāi)發(fā)。
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“美”天新藥事-2021.11.30
Nov 28,2021
“美”天新藥事-2021.11.29
由清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥合作研發(fā)的新冠藥物BRII-196和BRII-198聯(lián)合用藥臨床Ⅲ期已揭盲，給藥組在治療28天后實(shí)現(xiàn)零死亡，對(duì)照組8例死亡，詳細(xì)結(jié)果會(huì)在近期對(duì)外公布。這也是目前我國(guó)進(jìn)展最快的抗體藥物，有望12月底前獲得批準(zhǔn)附條件上市。與歐美已獲批緊急使用的新冠抗體藥相比，該藥是唯一進(jìn)行了變異株感染者治療效果評(píng)估并獲得數(shù)據(jù)的。
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“美”天新藥事-2021.11.29
Nov 26,2021
“美”天新藥事-2021.11.27
馴鹿醫(yī)療宣布被FDA授予公司自主研發(fā)的全人源抗CD19和CD22雙靶點(diǎn)嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液（CT120）孤兒藥資格認(rèn)定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治療急性白血病（Acute Lymphoblastic Leukemia, ALL）。
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“美”天新藥事-2021.11.27
Nov 25,2021
“美”天新藥事-2021.11.26
11月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗用于標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的MSI-H/dMMR晚期結(jié)直腸癌、胃癌及其它實(shí)體瘤。該產(chǎn)品由思路迪醫(yī)藥、康寧杰瑞制藥與先聲藥業(yè)三方共同合作開(kāi)發(fā)，是目前全球首個(gè)獲批的皮下注射給藥的PD-(L)1抗體。
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“美”天新藥事-2021.11.26
Nov 24,2021
“美”天新藥事-2021.11.25
奧浦邁科創(chuàng)板招股書(shū)公開(kāi)。奧浦邁此次科創(chuàng)板IPO發(fā)行不超過(guò)204.95萬(wàn)股，占發(fā)行后總股本比例不低于25%，計(jì)劃募資5.03億元。奧浦邁主營(yíng)業(yè)務(wù)為細(xì)胞培養(yǎng)基和CDMO服務(wù)。
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“美”天新藥事-2021.11.25
Nov 23,2021
“美”天新藥事-2021.11.24
亞盛醫(yī)藥宣布?xì)W盟委員會(huì)（EC）日前授予公司1類(lèi)新藥奧雷巴替尼（HQP1351）孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療慢性髓細(xì)胞白血病（CML）。這是亞盛醫(yī)藥在歐盟獲得的首項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定。
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“美”天新藥事-2021.11.24
Nov 22,2021
“美”天新藥事-2021.11.23
近日，恒瑞醫(yī)藥與基石藥業(yè)(蘇州)有限公司舉行戰(zhàn)略合作暨獨(dú)占許可簽約。雙方達(dá)成協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將支付基石藥業(yè)總計(jì)最高約13億元人民幣的首付款和里程碑款，以及產(chǎn)品上市后年凈銷(xiāo)售額兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)，基石藥業(yè)授予恒瑞醫(yī)藥針對(duì)抗CTLA-4單克隆抗體CS1002在大中華地區(qū)研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)占權(quán)利，許可用途為所有人類(lèi)和動(dòng)物疾病的治療、診斷和預(yù)防。
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“美”天新藥事-2021.11.23
Nov 19,2021
“美”天新藥事-2021.11.20
麗珠集團(tuán)控股子公司麗珠單抗與美國(guó)Bright Peak Therapeutics達(dá)成研究合作和授權(quán)許可協(xié)議。據(jù)協(xié)議，麗珠單抗將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體（LZM009）有償非獨(dú)家許可給BPTx用于開(kāi)發(fā)新型PD-1靶向免疫細(xì)胞因子（PD-1 ICs），同時(shí)向BPTx授權(quán) LZM009用于除大中華地區(qū)以外的地域開(kāi)發(fā)及商業(yè)化PD-1 ICs藥物。
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“美”天新藥事-2021.11.20
Nov 18,2021
“美”天新藥事-2021.11.19
正大天晴在ClinicalTrials.gov登記了一項(xiàng)II期臨床，評(píng)估TQB2858聯(lián)合安羅替尼用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期子宮內(nèi)膜癌。這是這款PD-L1/TGFβ藥物首次進(jìn)入II期臨床。
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“美”天新藥事-2021.11.19
Nov 17,2021
“美”天新藥事-2021.11.18
美國(guó)Bright Peak Therapeutics公司對(duì)外宣布，麗珠集團(tuán)控股子公司麗珠單抗與美國(guó)Bright Peak Therapeutics簽訂研究合作和授權(quán)許可協(xié)議，麗珠單抗將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體（LZM009）有償非獨(dú)家許可給BPTx用于開(kāi)發(fā)新型PD-1靶向免疫細(xì)胞因子（PD-1 ICs），并向BPTx授權(quán) LZM009用于除大中華地區(qū)以外的地域開(kāi)發(fā)及商業(yè)化PD-1 ICs藥物。
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“美”天新藥事-2021.11.18
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