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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Nov 03,2021
“美”天新藥事-2021.11.04
近期,來自中國的冰洲石生物(Accutar Biotechnology, Inc.)公示公司首款新藥ERα-PROTAC,AC682進入I期臨床試驗階段,用于治療ER+/HER2-局部晚期/轉移性乳腺癌。
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“美”天新藥事-2021.11.04
Nov 02,2021
“美”天新藥事-2021.11.03
聯拓生物(Lianbio)正式登陸美股資本市場,IPO定價16美元,募資規模約18億美元,截至當日收盤股價下跌14.38%,報13.70美元。
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“美”天新藥事-2021.11.03
Nov 01,2021
“美”天新藥事-2021.11.02
FDA批準首款治療老花眼的滴眼液Vuity(毛果蕓香堿 1.25%滴眼液)上市,該款藥物由美國Allergan公司開發,于2021年10月29日正式獲批NDA。
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“美”天新藥事-2021.11.02
Oct 29,2021
“美”天新藥事-2021.10.30
沙礫生物申報GT101, 用于治療實體惡性腫瘤。沙礫生物自主研發的GT101是一種腫瘤浸潤的淋巴細胞的TIL;君實生物發布公告稱,近日收到國家藥監局核準簽發的《受理通知書》,JS026注射液的臨床試驗申請獲得受理......
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“美”天新藥事-2021.10.30
Oct 28,2021
“美”天新藥事-2021.10.29
NMPA已批準諾和諾德公司(Novo Nordisk)研發生產的德谷胰島素利拉魯肽注射液(諾和益)在中國的上市申請,適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。諾和益是全球首個基礎胰島素胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)注射液。
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“美”天新藥事-2021.10.29
Oct 27,2021
“美”天新藥事-2021.10.28
麗珠醫藥發布公告,近日收到巴基斯坦藥品監督管理局簽發的關于麗珠單抗研發的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(V-01)Ⅲ期臨床試驗的批準函件。V-01已完成多個國家臨床試驗的申報工作,臨床試驗方案主要包括基礎免疫、加強針序貫免疫等。美迪西為V-01的研發提供了安全性評價研究服務,助力獲批。
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“美”天新藥事-2021.10.28
Oct 26,2021
“美”天新藥事-2021.10.27
近日,世界衛生組織表示,廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產的國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗(馨可寧?,Cecolin?)正式通過其預認證,可供聯合國系統采購。該疫苗是國產首支獲批的HPV疫苗,該公司也將成為全球第三家宮頸癌疫苗供應商。
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“美”天新藥事-2021.10.27
Oct 25,2021
“美”天新藥事-2021.10.26
上海美迪西生物醫藥股份有限公司宣布與德睿智藥建立深度合作伙伴關系,雙方將利用德睿智藥特有的Molecule Dance?與Molecule Pro?人工智能藥物研發平臺,結合美迪西先進的PROTAC藥物發現及臨床前研究平臺技術和全球化運營經驗,共同研發腫瘤領域First-in-class創新型藥物。
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“美”天新藥事-2021.10.26
Oct 22,2021
“美”天新藥事-2021.10.23
近日,一篇發表在國際雜志Science Advances上的研究報告中,來自貝勒研究所等機構的科學家們通過研究揭示了轉錄因子Tox2控制TFH細胞激活的分子機制。
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“美”天新藥事-2021.10.23
Oct 21,2021
“美”天新藥事-2021.10.22
和黃醫藥開發的用于治療急性缺血性腦卒中的SHPL-49注射液分別獲得NMPA和FDA的臨床試驗許可,該藥物對急性缺血性腦卒中具有神經保護作用。來自美國洛克菲勒大學等研究機構的研究人員確定了一種稱為RGX-202的小分子化合物,它在未來可能與標準化療組合使用以阻止結直腸癌轉移......
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“美”天新藥事-2021.10.22
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