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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Dec 16,2022
云頂新耀mRNA狂犬病疫苗臨床研究獲積極結(jié)果丨“美”天新藥事
12月15日，云頂新耀宣布，其用于暴露后預防的mRNA狂犬病疫苗項目在免疫原性等臨床前研究中取得了積極結(jié)果, 已達到其臨床前概念驗證的里程碑。該新型候選疫苗是云頂新耀與Providence公司應用經(jīng)臨床驗證的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)，二者各擁有一半的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
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云頂新耀mRNA狂犬病疫苗臨床研究獲積極結(jié)果丨“美”天新藥事
Dec 15,2022
思路迪醫(yī)藥在港交所正式上市丨“美”天新藥事
12月15日，思路迪醫(yī)藥（3D Medicines）在港交所正式上市。思路迪醫(yī)藥是一家專注腫瘤治療領(lǐng)域的生物醫(yī)藥公司，核心產(chǎn)品恩沃利單抗（一款皮下注射PD-L1抗體）已實現(xiàn)商業(yè)化。
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思路迪醫(yī)藥在港交所正式上市丨“美”天新藥事
Dec 14,2022
合源生物CAR-T產(chǎn)品赫基侖賽注射液申報上市丨“美”天新藥事
12月13日，CDE官網(wǎng)公示，合源生物已在中國遞交其CAR-T產(chǎn)品赫基侖賽注射液（擬定）的上市申請，并獲得受理，用于治療成人復發(fā)或難治性B細胞型急性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）患者。如果監(jiān)管順利，赫基侖賽注射液（暫定）有望成為我國首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的CD19 CAR-T療法上市產(chǎn)品。
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合源生物CAR-T產(chǎn)品赫基侖賽注射液申報上市丨“美”天新藥事
Dec 13,2022
福貝生物完成超億元Pre-B輪融資丨“美”天新藥事
12月12日，福貝生物科技（4B Technologies Investments Ltd.）宣布完成超億元人民幣的Pre-B輪融資。本輪融資由達晨資本領(lǐng)投，華熙資本、芳晟資本、中關(guān)村協(xié)同創(chuàng)新基金和道遠資本跟投，老股東高榕資本和清源資本繼續(xù)加持。此次募集的資金將用于臨床項目的推進和臨床前研發(fā)管線的拓展。
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福貝生物完成超億元Pre-B輪融資丨“美”天新藥事
Dec 12,2022
廣生堂口服新冠藥臨床試驗結(jié)果達到預期丨“美”天新藥事
12月11日，廣生堂發(fā)布公告，稱其子公司廣生中霖的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑1類創(chuàng)新藥物GST-HG171片I期臨床試驗已完成全部受試者入組和臨床觀察并于近日取得臨床研究總結(jié)報告。結(jié)果顯示，GST-HG171具有良好的安全性、耐受性和藥代動力學特征，達到試驗預期目。
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廣生堂口服新冠藥臨床試驗結(jié)果達到預期丨“美”天新藥事
Dec 12,2022
天廣實生物CD20/CD3 T細胞雙抗獲批丨“美”天新藥事
天廣實生物注射用MBS303獲批臨床。MBS303是該公司自主研發(fā)的一款CD20/CD3 T細胞重定向雙特異性抗體，本次獲批的是一項治療復發(fā)/難治性CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的1/2期臨床試驗。
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天廣實生物CD20/CD3 T細胞雙抗獲批丨“美”天新藥事
Dec 09,2022
友芝友生物向港交所遞交上市申請書丨“美”天新藥事
12月7日，據(jù)港交所文件，武漢友芝友生物制藥有限公司向港交所提交上市申請書，中信建投國際為獨家保薦人。
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友芝友生物向港交所遞交上市申請書丨“美”天新藥事
Dec 08,2022
賽生藥業(yè)GD2單抗神經(jīng)母細胞瘤新藥獲批上市丨“美”天新藥事
12月8日，賽生藥業(yè)那西妥單抗獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）聯(lián)合給藥治療伴有骨或骨髓病變且對既往治療表現(xiàn)為部分緩解、輕微緩解或疾病穩(wěn)定的1歲及以上兒童或成年復發(fā)性或難治性高危神經(jīng)母細胞瘤患者。
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賽生藥業(yè)GD2單抗神經(jīng)母細胞瘤新藥獲批上市丨“美”天新藥事
Dec 07,2022
科興制藥獲得通化東寶利拉魯肽海外市場獨家商業(yè)化許可丨“美”天新藥事
12月6日，科興生物官微消息，科興制藥與通化東寶藥簽署《利拉魯肽海外市場獨家許可合作協(xié)議》，科興制藥將獲得利拉魯肽在新興市場共17個國家的獨家商業(yè)化許可權(quán)益。利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，首款原研產(chǎn)品由諾和諾德公司（NOVO NORDISK）研制，并于2011年進入中國市場，被批準用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
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科興制藥獲得通化東寶利拉魯肽海外市場獨家商業(yè)化許可丨“美”天新藥事
Dec 06,2022
康方生物計劃于上交所科創(chuàng)板上市丨“美”天新藥事
12月5日，康方生物發(fā)布公告稱，該公司計劃于上海證券交易所科創(chuàng)板上市。康方生物成立于2012年，是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。
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康方生物計劃于上交所科創(chuàng)板上市丨“美”天新藥事
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