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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Sep 18,2016
仿制藥質量和療效一致性評價有關政策解讀
仿制藥一致性評價也是近一段時期以來醫藥行業內關注度較高的問題。現就一致性評價有關政策問題進行解讀。
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Sep 18,2016
一致性評價三大利好!新文件為改規格藥品、找不到參比制劑的仿制藥指路
一致性評價三大利好:參比制劑備案信息公布,一致性評價趨透明;“改規格藥品評價一般考慮”政策發布;參比制劑找不到?優先選擇安慰劑對照。
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Sep 14,2016
兒童用藥工藝復雜利潤低中國專門生產藥廠僅10余家
兒童用藥安全是一個社會性問題,不是單純改善某一個環節就能解決的,需要全社會的力量共同協作。
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兒童用藥工藝復雜利潤低中國專門生產藥廠僅10余家
Sep 14,2016
260億元肺癌市場:靶向藥群雄逐鹿,埃克替尼年均增長122%
今年5月,首批國家藥品價格談判結果公布,非小細胞肺癌靶向藥物埃克替尼(浙江貝達凱美納)和吉非替尼(易瑞沙)以及抗乙肝病毒藥物替諾福韋酯完成了降價談判程序。據報道,下一步篩選出價格談判18種藥品基本上仍是腫瘤市場的熱點藥物。
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260億元肺癌市場:靶向藥群雄逐鹿,埃克替尼年均增長122%
Sep 14,2016
為仿制藥短缺開處方
市場化導致的行業整合結合政府主導的指導價格計劃很可能出現市場失靈的后果。醫藥政策需要在創新性、可及性和經濟適用性之間找到微妙的平衡點。
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為仿制藥短缺開處方
Sep 14,2016
生物類似藥如何走進美國
八月底,FDA終于批準了第三個生物仿制藥。原研藥為去年全球銷售額達到95億美元的自身免疫治療藥物恩利(Enbrel,安進)。
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Sep 14,2016
“持續工藝確認”是GMP關鍵體現
藥品GMP規范管理的核心是藥品生產。藥品生產工藝驗證是GMP管理的關鍵體現。所以,我們有理由相信,GMP規范的任何內容要求都有必要在工藝驗證的管理之中得到充分的體現。
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“持續工藝確認”是GMP關鍵體現
Sep 13,2016
Nature:突破!科學家鑒別出新型的抗癌靶點
Ras是一種頻繁突變的人類癌基因,盡管近年來相關研究取得了巨大的進展,但靶向Ras依賴性癌癥的新型治療方法還非常有限,此前研究中,研究者的研究成果支持了通過KSR靶向作用Ras致癌形式的可能性,但截止到目前為止科學家們并沒有報道相關的藥理學方法進展情況。
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Nature:突破!科學家鑒別出新型的抗癌靶點
Sep 13,2016
卵巢癌新藥有望提早獲得FDA上市批準
日前,Clovis Oncology公司公布的監管文件顯示,美國FDA準備跳過征集外部專家組成顧問委員會討論該公司的新藥申請(New Drug Application, NDA) 這一步驟。
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Sep 13,2016
美國藥品批發市場現狀和發展趨勢
美國藥品批發市場主要集中在三大公司:McKessen,AmerisourceBergen Corp(ABC),以及Cardinal Health,三者合計占市場的85%左右 。整個市場靠量驅動,利潤空間很低,毛利率在5%左右,凈利率在1%左右。
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