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（1）血漿蛋白結(jié)合試驗（PPB）：在2014版《臨床前藥代指導(dǎo)原則》中有明確規(guī)定，試驗設(shè)計中N=3，需要關(guān)注濃度依賴性和種屬差異；
（2）體外代謝（Metabolic stability/MetID）：關(guān)注種屬差異，為體內(nèi)PK及毒理、種屬的選擇提供參考；
（3）體外DDI：P450抑制，P450誘導(dǎo)（數(shù)據(jù)分析參考FDA Guidance：DDI 2006 Draft和2020 In Vitro DDI），酶表型CYP/Non-CYP代謝途徑鑒定；
（4）轉(zhuǎn)運(yùn)體研究（Transporter substrate assessment & inhibition）：Caco-2, P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2。
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