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IND階段原料藥工藝研發流程

?  合成路線確定

? 工藝參數優化、鹽型及晶型工藝研究、對照品制備和標定

? 小試工藝確認

? 安評批次生產

? 中試放大生產

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? CTD格式的申報資料的整理和撰寫

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