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FAQs

FAQs
常用的CAR-T細胞產品的非臨床研究動物模型
常用的CAR-T細胞產品的非臨床研究動物模型包括同源小鼠模型、轉基因小鼠、移植瘤鼠模型和免疫系統重建人源化小鼠模型
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什么是腫瘤免疫療法 CAR-T
什么是腫瘤免疫療法 CAR-T
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腫瘤免疫治療的分類
腫瘤免疫治療的分類包括被動免疫和主動免疫。
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抗病毒Payload組分列表
抗病毒Payload組分列表包括5-取代的2'-脫氧尿苷類似物、蛋白酶抑制劑等。
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ADC的發展趨勢
在第一代ADC藥物中,主要通過不可降解的連接子與小鼠單克隆抗體結合。 第二代ADC藥物,單克隆抗體對腫瘤細胞的選擇性越來越高,與正常細胞的交叉反應越來越少。然而,由于脫靶毒性、與未結合抗體的競爭以及藥物抗體比(DAR)為8引起的ADC聚集或快速清除等原因,目前大多數第二代ADC顯示出較窄的治療窗口。 單克隆抗體的優化、連接子和偶聯工藝的優化可以提高第三代ADC的治療指數。位點特異性偶聯被認為是ADC成功開發的關鍵,保證了確定的DAR值及ADC的均一性。
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常見的多肽不穩定性
容易降解、熱不穩定、震蕩不穩定，酸、堿、凍融、構象、凍存、分子間相互作用不穩定等。
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多肽藥物生物分析平臺有哪些？
多肽藥物生物分析常見平臺：LC-MS/MS；Ligand Binding Assay: EIA, FIA, ECL, RIA, CILA 等。
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多肽藥物的優勢
活性顯著、特異性較強、與受體親和性較好、毒性較弱、一般體內不易蓄積；免疫原性相對于蛋白較弱、甚至無 結構易改造,易生產,甚至可以用合成的途徑來解決。
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多肽藥的來源
包括天然提取肽、化學合成、基因重組、合成生物學等。
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關于多肽的不同定義
化學合成制得,大小大于40個氨基酸,但小于100個 氨基酸(FDA, FDA-2018-N-2732, 2018)。
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