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FAQs

FAQs
Protacs的優點
易于開發具有高效/選擇性的化合物 ，能在癌癥治療中克服耐藥性問題。
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腦卒中的定義
“腦卒中” (cerebral stroke)又稱“中風”、“腦血管意外” 。腦卒中是一種急性腦血管疾病,是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病。
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吸入制劑的定義？
吸入制劑系指通過特定的裝置將藥物以霧狀形式傳輸至呼吸道和/或肺部以發揮局部或全身作用的制劑。
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霧化裝置的分類
根據裝置特點及原理不同,霧化裝置可分為射流霧化器、振動篩孔霧化器和超聲霧化器等。
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什么是吸入液體制劑，吸入液體制劑包括哪些？
吸入液體制劑為經口吸入制劑的一種劑型,系指供霧化器用的液體制劑,即通過霧化器產生連續供吸入用氣溶膠的溶液、混懸液等。
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什么情況下選擇亞穩晶型開發
在以下幾種情況下需要選擇亞穩晶型開發：
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為什么選擇熱力學穩定的晶型開發
在沒有溶劑和濕度的情況下,室溫下熱力學穩定的多晶型物可保證不會轉化為另一種多晶型物的多晶型物。
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用于晶型篩選的API為什么對樣品純度有要求
建議用最終GMP程序生產的一批具有待上市產品的雜質特征原料藥,至少重復有限的多晶型篩選。
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多晶型的定義
2007年7月美國FDA發布的仿制藥晶型研究的技術指導原則指出多晶型包括晶體或者無定型,也包括溶劑化物和水合物,具體描述如下：
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晶型研究在滿足注冊法規的重要性
對于新藥的研發，需要進行全面系統的多晶型篩選,找到盡可能多的晶型,然后使用各種固態方法對這些晶型進行深入的研究和評估,從而找到最適合開發的晶型
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